에스로핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염2.5수화물)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-03-2024

Bahan aktif:

S-Amlodipine Besylate 2.5 Hydrate

Boleh didapati daripada:

Edenpharma

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

S-Amlodipine Besylate 2.5 Hydrate

Dos:

1정(105.11mg) 중

Borang farmaseutikal:

분할선이 새겨진 엷은 황색의 육각형 정제

Komposisi:

1정(105.11mg) 중,에스암로디핀베실산염,별규,3.74,밀리그램

Unit dalam pakej:

30정/병, 200정/병

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[214]혈압강하제

Tanda-tanda terapeutik:

고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

Ringkasan produk:

용법용량 : 이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 성인 : 에스암로디핀으로서 1일 1회 2.5 mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 5 mg까지 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물(암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 쇼크 환자(심장성쇼크 포함) 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 불안정협심증 환자 6) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자 7) 중증의 간기능장애 환자 8) 중증의 저혈압 환자 9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락 토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 신부전 환자 포함) 2) 고령자 3) 급성 심부전 환자 4) 고혈압위기 환자 5) 경증 ∼ 중등도의 간기능장애 환자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다. (1) 자율신경계 : 열감을 동반한 홍조(특히 치료 시작시) (2) ...

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2016-05-31

Ciri produk

                                효능효과
고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정협심증)또는관상혈관계의혈관경련수축(이형협심증)에의한심근성허혈
증
용법용량
이약은충분한양의물과함께복용한다.
성인:에스암로디핀으로서1일1회2.5mg을경구투여하며환자의반응에따라1일최대5mg까지증량
할수있다.증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지말것.
1)이약이나이약의구성성분또는다른디히드로피리딘계약물(암로디핀은디히드로피리딘계칼슘채널차단
제이다)에과민반응의병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)쇼크환자(심장성쇼크포함)
4)중증의대동맥판협착증환자
5)불안정협심증환자
6)심근경색발생후1개월이내인환자
7)중증의간기능장애환자
8)중증의저혈압환자
9)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),
Lapp유당분해효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose
malabsorption)등의유전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증의신기능장애환자(투석을해야하는신부전환자포함)
2)고령자
3)급성심부전환자
4)고혈압위기환자
5)경증∼중등도의간기능장애환자
3.이상반응
1)암로디핀은내약성이좋다.고혈압및협심증환자에대한위약대조임상시험에서,가장흔하게나타난이상
반응은다음과같다.
(1)자율신경계:열감을동반한홍조(특히치료시작시)
(2)전신:피로,부종
(3)심혈관계:심계항진,치료초기혹은용량증량시에협심증환자의협심증의발생빈도,시간,정도증가(특
히폐쇄관상동맥질환환자)
(4)중추및말초신경계:어지럼,두통(특히치료초기),편두통,무력증
(5)소화기계:복통,구역,소화불량
(6)정신계:졸음
(7)근골격계:발목부종
                                
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