Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (524.5 밀리그램) 중
분홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (524.5 밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,KP,12.5,밀리그램/1정 (524.5 밀리그램) 중,이르베사르탄,USP,300.0,밀리그램
100정(10정/PTPⅹ10), 30정/병, 100정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/효능효과변경 (2011-05-06)/용법용량변경 (2011-05-06)/제품명칭변경 (2011-01-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-12-19)
신고
2008-05-07
• • 아이살탄플러스정 300/12.5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2008-05-07 • 품목기준코드 : 200805178 • 표준코드 : 8806459037206, 8806519034602, 8806519034619, 8806519034626, 8806519034640, 8806519034633 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (524.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 이르베사르탄 • 분량 : 300.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (524.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 본태고혈압 1. 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자 2. 중등도 또는 중증 고혈압 (stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 경우의 초기요법 용법용량 ( 정제 ) 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 투여한다 . 각 성분 ( 이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드 ) 에 대한 적정용량 검색이 권장된다 . ○ 성인 1. 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자 - 이르베사르탄 150 mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자 에게 이르베사르탄 150 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정을 투여한다 . - 이르베사르탄 300 mg 또는 이르베사르탄 150 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 혈압이 적 절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 Baca dokumen lengkap