Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
전과 동일-IR-층/전과 동일-CR-층/전과 동일-필름코팅
흰색 또는 미황색 타원형의 코팅정
전과 동일,시프로플록사신,별첨규격(전과동),20.9,밀리그램/전과 동일,시프로플록사신염산염수화물,EP,183.4,밀리그램/전과 동일,시프로플록사신,별첨규격(전과동),232.1,밀리그램/전과 동일,시프로플록사신염산염수화물,EP,151.4,밀리그램
21정(3정/PTP x7)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2013-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-08-13)/효능효과변경 (2007-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-10-18)
허가
2003-10-21
• • 씨프로유로서방정 500 밀리그람 • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색 타원형의 코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2003-10-21 • 품목기준코드 : 200307659 • 표준코드 : 8806411001702, 8806411001719, 8806411001726 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.19mm 단축크기 : 8.15mm 두께 : 5.77mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 - IR- 층 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 183.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 전과 동일 - CR- 층 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 151.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 전과 동일 - CR- 층 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 232.1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 시프로플록사신 ( 무수물 ) 로서 500mg • 총량 : 전과 동일 - IR- 층 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 20.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 서방형정제 500 mg) ○ 유효균종 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 엔테로콕쿠스 피칼리스 , 스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스 , 폐렴 막대균 , 녹농균 ○ 적응증 - 단순요로감염 ( 급성방광염 ) - 복합요로감염 - 급성신우신염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 단순요로감염에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다 . ( 서방형정제 1,000 mg) ○ 유효균종 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 엔테 Baca dokumen lengkap