Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1g 중
흰색~밝은 노란색의 부드럽고 균질한 크림
이 약 1g 중,트레티노인,USP,0.1,밀리그램
25g/튜브
전문의약품
[265]기생성 피부질환용제
차광, 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-28)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/효능효과변경 (2004-05-13)
신고
2002-07-23
• • 스티바에이크림 0.01%( 트레티노인 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 ~ 밝은 노란색의 부드럽고 균질한 크림 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 2002-07-23 • 품목기준코드 : 200209724 • 표준코드 : 8806500026401, 8806657001405, 8806500026418, 8806657001412, 8806500026425, 8806657001429, 8806500026432, 8806657001436 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 트레티노인 • 분량 : 0.1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 심상성 여드름 ( 보통 여드름 ) 및 광노화 ( 미세주름 ) 완화 용법용량 1 일 1 회 ( 취침시 ) 또는 2 회 적당량을 환부에 바른다 . 민감한 피부의 치료시에는 1 일 1 회 또는 이 틀에 한 번씩 적용한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 피부암에 대한 기왕력 또는 가족력이 있는 환자 ( 광과민성의 가능성으로 인하여 일광화상 에 대한 위험이 더 커질 수 있음 ) 3) 습진 , 절상 , 찰과상 환자 4) 일광화상이 있는 환자 ( 태양광선에 대한 감수성이 증가될 수 있으므로 완전히 회복될 때 까지 이 약을 사용하지 않는다 ) 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 6) 급성 피부염 및 주사 (rosacea) 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것 1) 국소 내약성 , 광알레르기 , 국소과민증의 병력이 있는 환자 2) 입주위 피부염 환자 또는 민감한 피부 부위 ( 목 부위 ) 3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 Baca dokumen lengkap