Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
길리어드사이언스코리아(유)
1정(1390.5 mg) 중
초록색의 장방형 필름코팅정
1정(1390.5 mg) 중,테노포비르디소프록실푸마레이트,별규,300,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,이산화규소흡착코비시스타트,별규,288.5,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,엘비테그라비르,별규,150,밀리그램
30정/병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-10)/효능효과변경 (2015-04-28)/용법용량변경 (2015-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-07)/제품명칭변경 (2013-03-21)
허가
2013-02-15
• • 스트리빌드정 • 기본정보 • 성상 : 초록색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 길리어드사이언스코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2013-02-15 • 품목기준코드 : 201305036 • 표준코드 : 8806259000103, 8806259000110 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19mm 단축크기 : 10mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (1390.5 mg) 중 • 성분명 : 엘비테그라비르 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (1390.5 mg) 중 • 성분명 : 이산화규소흡착코비시스타트 • 분량 : 288.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 코비시스타트로서 150mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (1390.5 mg) 중 • 성분명 : 엠트리시타빈 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (1390.5 mg) 중 • 성분명 : 테노포비르디소프록실푸마레이트 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 테노포비르디소프록실로서 245mg • 비고 : 효능효과 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나 , 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어 도 6 개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) 스트리 빌드 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 HIV-1 감염 치료 용법용량 1. 성인 1 일 1 회 1 정을 음식과 함께 복용 2. 신장애 환자 크레아티닌 청소율 추정치 (estimated CLcr) 가 70 mL/min 미만인 환자에 투여를 시작하는 것은 권 장되지 않는다 . 이 약의 투여 중 크레아티닌 청소율 추정치가 Baca dokumen lengkap