셀트리온돔페리돈정(수출용)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

(주)셀트리온제약

Dos:

1정 (100mg) 중

Borang farmaseutikal:

흰색의 원형정제

Komposisi:

1정 (100mg) 중,돔페리돈,KP,10,밀리그램

Unit dalam pakej:

자사포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[239]기타의 소화기관용약

Ringkasan produk:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/제품명칭변경 (2013-12-20)/성상변경 (2010-07-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-02)/제품명칭변경 (2009-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/효능효과변경 (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/성상변경 (1993-01-11)/용법용량변경 (1993-01-11)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1991-05-10

Ciri produk

•
•
셀트리온돔페리돈정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1991-05-10
•
품목기준코드
:
199100471
•
표준코드
:
8806580012301, 8806939006203, 8806580012318, 8806939006210,
8806580012325,
8806939006234, 8806580012332, 8806939006227, 8806580012349,
8806939006241
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.6mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
돔페리돈
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비성 하수체종 환자
(
프로락틴선종
)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용 투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등도 ～ 중증의 간장애 환자
7) QTc
와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자
,
전해질 불균형
(
저칼륨혈증
,
고칼륨혈증
,
저마
그네슘혈증
)
을 보이는 환자
,
심부전과 같은 심장 기저질환 환자
(4.
일반적주의항 참조
)
8)
이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내�