Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 (755mg) 중
흰색 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정
1정 (755mg) 중,세페타메트피복실염산염,KPC,500,밀리그램
30정(10정/PTPx3)
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
차광기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-04)/효능효과변경 (2017-04-12)/효능효과변경 (2017-04-03)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-12-13)/성상변경 (2013-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-24)
신고
2003-04-23
• • 세페신정 ( 세페타메트피복실염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2003-04-23 • 품목기준코드 : 200301257 • 표준코드 : 8806443015708, 8806443015715, 8806443015722 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : UK010111 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (755mg) 중 • 성분명 : 세페타메트피복실염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 역가 , 세페타메트로서 362.6mg 효능효과 [ 유효균종 ] 1) 그람양성호기성균 : 폐렴연쇄구균 , 그룹 A, B, C, F 및 G 연쇄구균 , 녹색연쇄구균 2) 그람음성호기성균 ; 브라나멜라 카타랄리스 , 대장균 , 인플루엔자균 ( 베타 - 락타마제 생성균주 포 함 ), 파라인플루엔자균 , 클렙시엘라 옥시토카 , 폐렴간균 , 기괴변형균 , 심상변형균 , 프로비덴시아 속 , 살모넬라속 ( 장티푸스균 포함 ), 시겔라속 , 콜레라균 3) 혐기성균 ; 박테로이드 프라질리스를 제외한 박테로이드속 ( 담즙 감수성균 ) [ 적응증 ] 상기 감수성균에 의한 다음과 같은 감염증 치료에 사용된다 . 1) 이비인후과 감염증 : 중이염 , 부비강염 ※ 국내임상시험결과 추가 제출 . 용법용량 [ 표준용법ㆍ용량 ] 이 약은 식후 1 시간 이내에 복용해야하며 치료기간은 최고 14 일이다 . 베타 - 용혈성 연쇄구균에 의한 감염증은 10 일간 치료한다 . 성인 및 12 세이상의 소아 : 세페타메트피복실염산염으로서 1 회 500mg, 1 일 2 회 복용 Baca dokumen lengkap