세페신정(세페타메트피복실염산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Boleh didapati daripada:

한국유나이티드제약(주)

Dos:

1정 (755mg) 중

Borang farmaseutikal:

흰색 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정

Komposisi:

1정 (755mg) 중,세페타메트피복실염산염,KPC,500,밀리그램

Unit dalam pakej:

30정(10정/PTPx3)

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Ringkasan produk:

차광기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-04)/효능효과변경 (2017-04-12)/효능효과변경 (2017-04-03)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-12-13)/성상변경 (2013-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-24)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2003-04-23

Ciri produk

                                •
•
세페신정
(
세페타메트피복실염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2003-04-23
•
품목기준코드
:
200301257
•
표준코드
:
8806443015708, 8806443015715, 8806443015722
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: UK010111
장축크기
: 15.5mm
단축크기
: 9mm
두께
: 6.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(755mg)
중
•
성분명
:
세페타메트피복실염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
,
세페타메트로서
362.6mg
효능효과
[
유효균종
]
1)
그람양성호기성균
:
폐렴연쇄구균
,
그룹
A, B, C, F
및
G
연쇄구균
,
녹색연쇄구균
2)
그람음성호기성균
;
브라나멜라 카타랄리스
,
대장균
,
인플루엔자균
(
베타
-
락타마제 생성균주 포
함
),
파라인플루엔자균
,
클렙시엘라 옥시토카
,
폐렴간균
,
기괴변형균
,
심상변형균
,
프로비덴시아
속
,
살모넬라속
(
장티푸스균 포함
),
시겔라속
,
콜레라균
3)
혐기성균
;
박테로이드 프라질리스를 제외한 박테로이드속
(
담즙 감수성균
)
[
적응증
]
상기 감수성균에 의한 다음과 같은 감염증 치료에
사용된다
.
1)
이비인후과 감염증
:
중이염
,
부비강염
※
국내임상시험결과 추가 제출
.
용법용량
[
표준용법ㆍ용량
]
이 약은 식후
1
시간 이내에 복용해야하며 치료기간은 최고
14
일이다
.
베타
-
용혈성 연쇄구균에
의한 감염증은
10
일간 치료한다
.
성인 및
12
세이상의 소아
:
세페타메트피복실염산염으로서
1
회
500mg, 1
일
2
회 복용
                                
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