Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
(수출용 1) 1캡슐(378밀리그램)중 (수출용 2) 1캡슐(334밀리그램)중-(수출용1)/(수출용 1) 1캡슐(378밀리그램)중 (수출용 2) 1캡슐(334밀리그램)중-(수출용2)
백색 또는 엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상부 노란색 하부 백색의 경질캡슐제
(수출용 1) 1캡슐(378밀리그램)중 (수출용 2) 1캡슐(334밀리그램)중,세픽심수화물,KP,200,밀리그램/(수출용 1) 1캡슐(378밀리그램)중 (수출용 2) 1캡슐(334밀리그램)중,세픽심수화물,KP,200.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-10-31)/제품명칭변경 (2012-09-20)/제품명칭변경 (2011-11-21)/성상변경 (2007-01-03)/제품명칭변경 (2005-12-16)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-12-31)
신고
2004-02-27
• • 세넥스캡슐 200 밀리그램 ( 세픽심수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 엷은 황색의 결정성 가루가 들어있는 상부 노란색 하부 백색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2004-02-27 • 품목기준코드 : 200400556 • 표준코드 : 8806431012207, 8806431012214, 8806431012221 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : ( 수출용 1) 1 캡슐 (378 밀리그램 ) 중 ( 수출용 2) 1 캡슐 (334 밀리그램 ) 중 - ( 수출용 2) • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가로써 200.0mg • 총량 : ( 수출용 1) 1 캡슐 (378 밀리그램 ) 중 ( 수출용 2) 1 캡슐 (334 밀리그램 ) 중 - ( 수출용 1) • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 연쇄구균 ( 장내구균제외 ), 폐렴연쇄구균 , 임균 , 모락셀라 카타랄리스 , 대장균 , 클레브시엘라 , 세라 티아 , 프로테우스 , 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 성홍열 - 중이염 , 부비동염 용법용량 ( 캡슐제 ) ○ 성인 및 체중 30 Kg 이상의 소아 : 세픽심수화물으로서 1 회 50 ~ 100mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투 여한다 . 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1 회 200mg( 역가 ) 1 일 2 회 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 산제 ) ○ 소아 : 세픽심수화물으로서 1 회 체중 Kg 당 1.5 ~ 3mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증 또는 Baca dokumen lengkap