Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
고려제약(주)
1 캡슐 (300mg) 중
갈색 내지 적갈색의 분말이 들어있는 상·하부 보라색의 경질캡슐제
1 캡슐 (300mg) 중,글루콘산제이철나트륨착염,KPC,177.5,밀리그램
60캡슐/병, 120캡슐/병
일반의약품
[322]무기질제제
기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/용법용량변경 (2012-06-25)/제품명칭변경 (2012-06-01)/제품명칭변경 (2006-02-27)/성상변경 (2006-02-27)
신고
2000-03-17
• • 산타몬캡슐 ( 글루콘산제이철나트륨복염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 내지 적갈색의 분말이 들어있는 상 · 하부 보라색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 고려제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [322] 무기질제제 • 허가일 : 2000-03-17 • 품목기준코드 : 200002467 • 표준코드 : 8806428008305, 8806428008312, 8806428008329 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KR010009 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (300mg) 중 • 성분명 : 글루콘산제이철나트륨착염 • 분량 : 177.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : 철 ( ) Ⅲ 로써 62.5mg • 비고 : 효능효과 철 결핍성 빈혈 용법용량 성인 : 철로서 1 회 62.5 mg, 1 일 2 회 식간 ( 식사때와 식사때 사이 ) 에 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 철 함유제제는 6 세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있 으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다 . 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 , 즉시 의사나 응급센터에 연락한다 . 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자 2) 12 개월 미만의 영아 ( 갓난아기 ) 3) 혈색소증 ( 철 대사 이상으로 철이 간장 , 췌장 ( 이자 ) 에 침착하는 질환 ), 헤모시데린침착증 ( 조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 ( 헤모시데린으로서의 ) 철 함유량이 증 가하는 상태 ) 환자 4) 철 이용 장애 ( 예 : 납 중독으로 인한 빈혈 , 철 불용성 ( 녹지 않는 ) 빈혈 , 지중해 빈혈 , 만발성 피부 포르피린증 ) 환자 5) 비철결핍성 Baca dokumen lengkap