사브릴정500밀리그람(비가바트린)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

(주)한독

Dos:

이 약 1정 (685 밀리그램) 중-내핵/이 약 1정 (685 밀리그램) 중-코팅층

Borang farmaseutikal:

한쪽면에 분할선이 있는 백색 내지 미백색의 타원형 제피정제

Komposisi:

이 약 1정 (685 밀리그램) 중,비가바트린,별규,500,밀리그램

Unit dalam pakej:

100정(10정/PTP*10)

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[113]항전간제

Ringkasan produk:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-31)/효능효과변경 (2001-01-31)/용법용량변경 (2001-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-31)/효능효과변경 (1998-01-31)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1998-06-11

Ciri produk

•
•
사브릴정
500
밀리그람
(
비가바트린
)
•
기본정보
•
성상
:
한쪽면에 분할선이 있는 백색 내지 미백색의 타원형
제피정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1998-06-11
•
품목기준코드
:
199801023
•
표준코드
:
8806521004808, 8806521004815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 9mm
두께
: 6mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(685
밀리그램
)
중
-
내핵
•
성분명
:
비가바트린
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
효능 및 효과
다른 간질 치료제로 충분히 조절되지 않거나 다른
간질치료제와 병용요법을 실시할 수 없는 저
항성 부분 간질
(2
차성 전신화 발작의 유무에 관계없이
)
환자에 대하여 다른 간질치료제와 병용
요법
영아연축
(West Syndrome)
의 치료에 대한 단독요법
용법용량
용법 및 용량
1.
성인
: 1
일
1
회 또는
1
일
2
회 식전이나 식후에 경구투여한다
.
치료개시 용량으
로 현재 복용중인 약물에
1g
을 투여하며 필요에 따라 임상적 반응과 내약성에 따
라
1
주일 혹은 그 이상의 간격으로
0,5g
씩 증량할 수 있다
. 1
일 용량
2g3g
범위에
서 최고의 치료율을 나타낸다
.
특별한 경우
1
일
3g
이상의 용량을 부작용에 대한
철저한 모니터링을 하면서 사용한다
.
2.
신기능 장애 환자 및 고령자
;
신장을 통해서 배설되므로 고령자 및 특히 크레아
티닌청소율이
60ML/
분 미만인 환자에 투여시에는 주의한다
.
이러한 환자에 대하
여서는 더 낮은 용량으로 투여를 개시하여야 하며
,
진정작용이나 착란증상이 나
타나는지 면밀히 관찰한다
.
3.
소�