Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Montelukast Sodium
VIVOZON PHARMACEUTICAL CO., LTD
R03DC03
Montelukast Sodium
์ด๋ฌผ์ด ์๋ ํฐ์์ ๊ท ์งํ ์ธ๋ฆฝ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ์ฒ์์ ๋ฐฉ์ง ๋ฐ ์ง์์ ์น๋ฃ 2. ๊ณ์ ๋ฐ ์ฐ์ค ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฆ์ ์ํ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ 1์ผ 1ํ ๋ณต์ฉํ๋, ์ฒ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ๋ ์ ๋ณต์ฉํ๊ณ , ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ ํ์์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ํฌ์ฝ์๊ฐ์ ์ ํ๋ค. ์ฒ์๊ณผ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ด ๋ชจ๋ ์๋ ํ์๋ 1์ผ 1ํ, 1ํ 1์ , 1ํฌ ๋๋ 1์ฅ์ ์ ๋ ์ ๋ณต์ฉํ๋๋ก ํ๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ์ฒ์ ๋๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฒ์ ๋๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 10 mg ์ ์ ์ฑ์ธ ๋ฐ 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5 mg ์ธ์ 6๏ฝ14์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 5 mg์ ์น์ด์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 4 mg ์ธ์ 2๏ฝ5์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 4 mg์ ์น์ด์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 5 mg ๊ตฌ๊ฐ์ 6๏ฝ14์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 5 mg์ ํ ์์ ๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด ๋ฌผ ์์ด ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 4 mg ๊ตฌ๊ฐ์ 2๏ฝ5์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 4 mg์ ํ ์์ ๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด ๋ฌผ ์์ด ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 10 mg ๊ตฌ๊ฐ๋ถํดํ๋ฆ ์ฑ์ธ ๋ฐ 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10 mg์... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2. ์ด์๋ฐ์ 1) 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ ์ฒ์ ํ์ ์ด ์ฝ 10 mg์ ์์ ์ฑ์ 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ ํ์ ์ฝ 2,950๋ช ์ด ์ฐธ๊ฐํ ์์์ํ์ ํตํด ํ๊ฐ๋์๋ค. ์์ฝ๋์กฐ์์์ํ์์ ํฌ์ฌ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ๊ด๋ จ์ฑ์ ๋ช ํํ์ง ์์ผ๋ 1% ์ด์์ ๋น๋๋ฅผ ๋ณด์ด๋ฉด์ ์์ฝ๊ตฐ์์๋ณด๋ค ํฌ์ฝ๊ตฐ์์ ๋ ๋ง์ด ๋ฐ์ํ ์ด์๋ฐ์์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ๋ค. : ํฌ์ฌ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ๊ด๋ จ์ฑ์ ๋ช ํํ์ง ์์ผ๋ 1% ์ด์์ ๋น๋๋ฅผ ๋ณด์ด๋ฉด์ ์์ฝ๊ตฐ์์๋ณด๋ค ํฌ์ฝ๊ตฐ์์ ๋ ๋ง์ด ๋ฐ์ํ ์ด์๋ฐ์ 2. ์ด์๋ฐ์ ::: ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ํธ๋ฅจ ์ ์ 10 mg/day (%, n=1,955), ์์ฝ (%, n=1,180) ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ํธ๋ฅจ ์ ์ 10 mg/day (%, n=1,955) ์์ฝ (%, n=1,180) ์ ์ ๋ฌด๋ ฅ์ฆ/ํผ๋ก ๋ฐ์ด ๋ณตํต ์ธ์ 1.8 1.5 2.9 1.0 1.2 0.9 2.5 0.8 ์ํ๊ธฐ๊ณ ์ํ๋ถ๋ ๊ฐ์ผ์ฑ ์์ฅ์ผ ์นํต 2.1 1.5 1.7 1.1 0.5 1.0 ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์ง๋ฌ์ ๋ํต 1.9 18.4 1.4 18.1 ํธํก๊ธฐ๊ณ ์ฝ๋งํ ๊ธฐ์นจ ์ธํ๋ฃจ์์ 1.6 2.7 4.2 1.3 2.4 3.9 ํผ๋ถ/ํผ๋ถ๋ถ์๊ธฐ๊ด ๋ฐ์ง 1.6 1.2 ์์๊ฒ์ฌ์์ ์ด์๋ฐ์๏ผ ALT ์ฆ๊ฐ AST ์ฆ๊ฐ ๋๋จ 2.1 1.6 1.0 2.0 1.2 0.9 ๏ผALT ๋ฐ AST ์ธก์ ์์๋ ํฌ์ฝ๊ตฐ์๋...
2019-05-22
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์ฒ์์๋ฐฉ์ง๋ฐ์ง์์ ์น๋ฃ 2.๊ณ์ ๋ฐ์ฐ์ค์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ฆ์์ํ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์1์ผ1ํ๋ณต์ฉํ๋,์ฒ์ํ์์๊ฒฝ์ฐ์ ๋ ์๋ณต์ฉํ๊ณ ,์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผํ์์๊ฒฝ์ฐ๋ํ์์์ํ์ ๋ฐ๋ผํฌ์ฝ์๊ฐ์์ ํ๋ค. ์ฒ์๊ณผ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ด๋ชจ๋์๋ํ์๋1์ผ1ํ,1ํ1์ ,1ํฌ๋๋1์ฅ์์ ๋ ์๋ณต์ฉํ๋๋กํ๋ค. ์ฒ์๋๋์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 10mg์ ์ ์ฑ์ธ๋ฐ15์ธ์ด์์์ฒญ์๋ :๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ10mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5mg์ธ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์์น์ด์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg์ธ์ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์์น์ด์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 5mg๊ตฌ๊ฐ ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์ํ์์๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg๊ตฌ๊ฐ ์ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์ํ์์๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 10mg๊ตฌ ๊ฐ๋ถํดํ ๋ฆ ์ฑ์ธ๋ฐ15์ธ์ด์์์ฒญ์๋ :๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ10mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ ์์ด๋ณต์ฉํ๋ค. 5mg๊ตฌ๊ฐ ๋ถํดํ๋ฆ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg๊ตฌ๊ฐ ๋ถํดํ๋ฆ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 5mg๊ฑด์กฐ ์๋ฝ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg์ธ๋ฆฝ ์ ์ฒ์ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1 ํ4mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 12๊ฐ์โผ2์ธ๋ฏธ๋ง์์:์ด์ฝ์ผ๋ก์ Baca dokumen lengkap