부설펙스주(바이알)(부설판)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

한국오츠카제약(주)

Dos:

이 약 1ml 중

Borang farmaseutikal:

이 약은 바이알에 충전된 무색의 액상주사제이다.

Komposisi:

이 약 1ml 중,부설판,USP,6.0,밀리그램

Unit dalam pakej:

1바이알(10mL) X 8

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

2～8℃보관, 밀봉용기 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-26)/용법용량변경 (2014-09-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-26)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2009-12-17

Ciri produk

•
•
부설펙스주
(
바이알
)(
부설판
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 바이알에 충전된 무색의 액상주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2009-12-17
•
품목기준코드
:
200908906
•
표준코드
:
8806499003407, 8806663002106, 8806499003414, 8806663002113,
8806499003421,
8806663002120
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
•
성분명
:
부설판
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 대하여 시클로포스파미드 와 병용하여
조혈모세포 이식시 전처치요법으로 사용한
다
:
급성 백혈병
,
만성 골수성 백혈병
,
림프종
,
골수 이형성증후군
용법용량
1)
성인
0.8 mg/kg
으로서 이상 체중 또는 그 보다 낮은 실제 체중을
적용하여
4
일간 매
6
시간마다
16
회
를 중심 정맥 카테터를 통하여
2
시간 동안 투여한다
.
시클로포스파미드는 이 약
16
회째 요법이
완료된
6
시간 후
,
골수이식 개시
3
일전에
60 mg/kg
용량으로 한시간 동안 이틀간 주입한다
.
과체중 혹은 심각한 비만 환자의 경우
,
교정 이상 체중
(AIBW)
에 근거하여 용량을 산정하여야 한
다
.
이상 체중
(IBW)
은 다음과 같이 계산된다
.(
단위
:
신장
cm,
몸무게
kg)
IBW(
남성
) = 50 + 0.91 ×(
신장
- 152)
IBW(
여성
) = 45 + 0.91 ×(
신장
- 152)
교정 이상 체중
(AIBW)
은 다음과 같이 계산된다
.
AIBW = IBW + 0.25 ×(
실제체중
- IBW)
이 약은 교정 이상 체중
(AIBW)
을 근거로 한 용량을 투여하였을 때 가장 좋은
클리어런스를 예상
할 수 있다
.
마른 환자
,
정상 및 비만 환자들의 경우 실제 체중
,
이상 체중
(IBW)
또는 다른 인자들
을 근거로 하여 �