부광엘-에프엠에이유캅셀50밀리그람(엘-에프엠에이유)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

부광약품(주)

Dos:

1캡슐 중 160밀리그램

Borang farmaseutikal:

백색 내지 거의 백색의 냄새가 없는 분말이 들어 있는 백색의 불투명한 경질캅셀

Komposisi:

1캡슐 중 160밀리그램,엘에프엠에이유,별규,50,밀리그램

Unit dalam pakej:

제조원 포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[391]간장질환용제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36 개월

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2000-10-12

Ciri produk

•
부광엘
-
에프엠에이유캅셀
50
밀리그람
(
엘
-
에프엠에이유
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 거의 백색의 냄새가 없는 분말이 들어
있는 백색의 불투명한 경질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2000-10-12
•
품목기준코드
:
200008740
•
표준코드
:
8806422009308
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
만성 활동성
B
형 간염 바이러스 감염증 환자의 바이러스 증식억제
용법용량
성인
: 1
회
50-400mg
을
1
일
1
회 복용
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
임부
2.
부작용
이 약은 인체를 대상으로 한 단회투여 시험에서
내약성이 우수하였다
.
이 시험기간동안 총
5
건의
부작용이 보고되었는데
,
모두 경미한 것이었고 치료없이 자연히 소실되었다
.
이 약과 관련된 것
으로 추정될 수 있는 것은 무른 변이었다
.
부작용과 용량과의 상관관계는 없었다
.
이 약
150mg
을 투여한 한 명의 환자에서
grade 3
정도의
lipase
수치가 나타났는데
,
다음번 방문시
엔 정상으로 회복되었다
.
그 외
grade 3
또는
4
의 임상검사치 이상은 보고되지 않았다
.
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
임신기간동안 이 약의 사용경험은 없다
.
임신을 했거나 적절한 피임법을 사용하지 않는
임신가능
성이 있는 여성에게는 투여해서는 안된다
.
이 약이 모유증으로 이행하는지에 대해서는 알려져
있지 않다
.
4.
어린이에 대한 투여
어린이에 대한 안전성 유효성 또는 약동학적 정보는
없다
.
5.
과량투여시의 처치
이 약의 과량 투여에 대한 연구결과는 발표되지
않았다
.
단희투여 시험결과
,
치사량은 마우스에서
5,000mg/kg
이상
,
랫트에서