보령세포배양일본뇌염백신주 (건조세포배양일본뇌염백신)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

(주)보령바이오파마

Dos:

1 바이알-0.7 밀리리터 중/1 바이알-0.4 밀리리터 중

Borang farmaseutikal:

백색의 건조제제가 담긴 바이알로, 용제로 용해 시 무색 투명하거나 약간 백탁의 액상제제

Komposisi:

1 바이알,불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai),별규,표준품(역가)과 동등 이상,분류되지 않는 함량단위/1 바이알,불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai),별규,표준품(역가)과 동등 이상,분류되지 않는 함량단위

Unit dalam pakej:

1바이알(용제 0.7 mL 1바이알 첨부) × 자사 포장단위1바이알(용제 0.4 mL 1바이알 첨부) × 자사 포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[631]백신류

Ringkasan produk:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-24)/용법용량변경 (2014-08-01)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2013-08-09

Ciri produk

•
•
보령세포배양일본뇌염백신주
(
건조세포배양일본뇌염백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 건조제제가 담긴 바이알로
,
용제로 용해 시 무색 투명하거나 약간 백탁의
액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2013-08-09
•
품목기준코드
:
201308763
•
표준코드
:
8806419060701, 8806705005300, 8806419060718, 8806705005317,
8806419060725,
8806705005324, 8806705005713, 8806705005720, 8806705005706
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
- 0.4
밀리리터 중
•
성분명
:
불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스
(
바이러스주명
:Beijing-Handai)
•
분량
:
표준품
(
역가
)
과 동등 이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
•
총량
:
1
바이알
- 0.7
밀리리터 중
•
성분명
:
불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스
(
바이러스주명
:Beijing-Handai)
•
분량
:
표준품
(
역가
)
과 동등 이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
효능효과
일본뇌염의 예방
용법용량
접종 방법
-
기초접종
: 0.5 mL
씩
1~4
주 간격으로
2
회
,
그리고
1
년 후
0.5 mL
을
1
회 피하주사한다
.
다만
, 3
세 미만인 자는
0.25 mL
씩 같은 방법으로 주사한다
.
-
추가접종
:
기초접종 후
,
만
6
세
,
만
12
세에
0.5 mL
을
1
회 피하주사한다
.
첨부용제로 용해 방법
포장단위
(
동결건조 함량
/
바이알
)
첨부용제 용해량
접종량
0.7 mL
첨부용제
0.7 mL
로 용
해
0.5 mL
또는
0.25 mL
접종
0.4 mL
첨부용제
0.4 mL
로 용
해
0.25 mL
접종
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
분명한 발열이 있는 자
2)
심각한 급성 질환