바이티딘정(염산라니티딘)(수출용)(수출명: RANIATEX Tabs. 300mg)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-03-2024

Bahan aktif:

Ranitidine Hydrochloride

Boleh didapati daripada:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

Kod ATC:

A02BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ranitidine Hydrochloride

Dos:

1정 중 460밀리그램

Borang farmaseutikal:

흰색의 원형 필름코팅정제

Komposisi:

첨가제 : 유당, 폴리비닐피롤리돈K-30, 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Unit dalam pakej:

자사포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[232]소화성궤양용제

Tanda-tanda terapeutik:

(경구) 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제 (NASID)투여로 인한 위.십이지장궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한) (주사제) 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한)

Ringkasan produk:

용법용량 : (경구) o 성인 라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 경구투여한다. 1) 위.십이지장궤양 1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나 1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보 다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위.십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용법.용량은 같다. 보통은 4주이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지요법으로 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다. 2) 역류성식도염 8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg 1일 1회, 취침전에 투여 한다. 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 300mg 1일 4회로 증량할 수 있 다. 3) 졸링거-엘리슨증후군 초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증 질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 6g까지 투여할 수 있다. 4) 소화성궤... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자(이 약은 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 환자에서 이 약의 혈장 농도가 증가한다. 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘이는 등 용법ㆍ용량의 조절이 필요하다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자 4) 고령자 5) 비스테로이드성 소염제를 병용 투여하고 있는 환자(특히 고령자 및 소화궤양의 병력이 있는 환자에서 이 약과 병용 투여할 경우 주기적인 관찰이 필요하다) 6) 이 약이 급성 포르피린성 발작을 유발할 수 있음을 시사하는 임상 보고가 드물게 있으므로 급성 포르피린증 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다. 3. 이상반응 이상반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다. : 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 때때로 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 1) 쇽 : 매우 드물게 아나필락시스 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다. 2) 과...

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1995-03-27

Ciri produk

                                효능효과
(경구)
1.주효능효과
위
십이지장궤양,졸링거-엘리슨증후군,역류성식도염,
.
마취전투약(멘델슨증후군예방),수술후궤양,
비스테로이드성소염진통제(NASID)투여로인한위
십이지장궤양,
.
다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,
만성위염의급성악화기
상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,급성위점막병변에의한)
(주사제)
1.주효능효과
위
십이지장궤양,졸링거-엘리슨증후군,역류성식도염,
.
마취전투약(멘델슨증후군예방),수술후궤양,
상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,급성위점막병변에의한)
용법용량
(경구)
o성인
라니티딘으로서1회150mg1일2회,오전및취침시에경구투여한다.
1)위 십이지장궤양
.
1회150mg1일2회경구투여하거나1회300mg1일1회,취침시에투여한다.특히십이지장궤양환자에
1회300mg1일2회,오전및취침시에투여하면보다높은치료율을얻을수있다.
비스테로이드성소염진통제투여로인한궤양또는비스테로이드성소염진통제장기투여시위
십이지장궤
.
양발생을예방하기위한병용요법에있어서도용법
용량은같다.보통은4주이내,비스테로이드성소염진통
.
제투여로인한질환은보통8주이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이연장될수있다.
이약의단기요법으로효과가우수하였던재발성궤양환자들에대해서는유지요법으로150mg을1일1회
취침시에투여한다.
2)역류성식도염
8주동안1회150mg1일2회투여하거나,1회300mg1일1회,취침전에투여한다.중증역류성식도염환
자에대해서는1회300mg1일4회로증량할수있다.
3)졸링거-엘리슨증후군
초기용량으로서1회150mg1일3회로치료를시작하며,필요에따라증량할수있다.중증질환의경우의
사의지시에따라1일6g까지투여할수있다.
4)소화성궤양,급성스트레스궤양
                                
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