Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국피엠지제약
1정 (143mg) 중
흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정
1정 (143mg) 중,레플루노미드,USP,10,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
차광,기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/용법용량변경 (2013-10-27)/성상변경 (2013-08-02)/성상변경 (2013-06-18)/성상변경 (2012-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/제품명칭변경 (2009-02-09)
신고
2008-08-01
• • 류마킨정 10 밀리그램 ( 레플루노미드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 한국피엠지제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2008-08-01 • 품목기준코드 : 200808311 • 표준코드 : 8806420016308, 8806460029108, 8806971002805, 8806460029115, 8806971002812, 8806460029122, 8806971002829, 8806460029139 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MK010124 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 4mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (143mg) 중 • 성분명 : 레플루노미드 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인에 대하여 아래와 같이 류마티스 관절염 치료에 사용된다 . ● 류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화 ● 엑스선 (X-ray) 촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은 구조적 손상을 억제 ● 류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의 개선 2. 활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후의 완화 이 약을 투여하는 동안 아스피린 (aspirin), 비스테로이드성 항염증약물 (nonsteroidal anti- inflammatory drug) 및 저용량의 코르티코스테로이드 (corticosteroid) 와의 병용투여는 계속할 수 있 으나 , 항말라리아제 (antimalarial), 금 (gold) 제제의 근육내주사 혹은 경구투여 , 디 - 페니실아민 (D- penicillamine), 아자치오프린 (azathioprine) 및 메토트렉세이트 (methotrexate) 와의 병용투여에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았다 . 용법용량 1. 부하용량 이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이 24 시간인 것 Baca dokumen lengkap