Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
이 약 1정 (128.985밀리그램) 중
연한 오렌지색-회색을 띤 오렌지색의 원형 필름코팅정
이 약 1정 (128.985밀리그램) 중,바데나필염산염(미분화),별규,11.852,밀리그램
4정/PTP
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀폐용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-07)/용법용량변경 (2012-09-07)/성상변경 (2010-10-08)/제품명칭변경 (2010-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-08-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-08-19)/용법용량변경 (2003-08-19)/제품명칭변경 (2003-08-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-03-13)
허가
2001-09-15
• • 레비트라정 10 밀리그램 ( 바데나필염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 오렌지색 - 회색을 띤 오렌지색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2001-09-15 • 품목기준코드 : 200108424 • 표준코드 : 8806411000309, 8806411000316, 8806411000323 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.12mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (128.985 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 바데나필염산염 ( 미분화 ) • 분량 : 11.852 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 바데나필로서 10 밀리그램에 해당 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성인 : 성행위 약 25 분내지 60 분전에 초회 권장용량 10mg 을 경구 투여한다 . 유효성과 내약성에 따라 , 용량을 20mg 까지 증가 또는 5mg 까지 감소할 수 있다 . 최대 권장용량은 1 일 1 회 20mg 이 다 . 최대 권장 투여회수는 1 일 1 회이다 . 이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있으며 고지방식과 함께 복용 시 작용발현이 지연될 수 있다 . CYP 3A4 저해제인 에리스로마이신과 병용 투여할 때 5mg 을 초과하지 말아야 한다 . 고령자 (65 세이상 ): 고령자에서 이 약의 청소율이 감소하기 때문에 , 초회용량을 5mg 으로 한다 . 유 효성과 내약성에 따라 , 용량을 10mg 및 20mg 으로 증량할 수 있다 (4. 이상반응 10) 참조 ). 간장애 환자 : 경증 및 중등도의 간장애환자는 초회용량을 5mg 으로 한다 . (Child-Pugh A-B) 유효 성과 내약성에 따라 , 용량을 10mg 및 20mg 으로 증량할 수 있다 . 신장애 환자 : 경증 내지 중등도의 신장 Baca dokumen lengkap