대원피토나디온주사액[수출명:피톤주사액,토나디온주사액,피토젠주사액]

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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20-09-2018

Boleh didapati daripada:

대원제약(주)

Dos:

1앰플 중 1밀리리터

Borang farmaseutikal:

엷은 황색의 주사액

Komposisi:

1앰플 중 1밀리리터,피토나디온(비타민케이),KP,10,밀리그램

Unit dalam pakej:

내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 10, 50

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[315]비타민 E 및 K제

Ringkasan produk:

차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2006-04-11)/제품명칭변경 (2000-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-07-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-04-15)/용법용량변경 (1979-03-03)/효능효과변경 (1979-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-03)/성상변경 (1974-07-01)/제품명칭변경 (1974-07-01)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1974-07-01

Ciri produk

                                •
대원피토나디온주사액
[
수출명
:
피톤주사액
,
토나디온주사액
,
피토젠주사액
]
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[315]
비타민
E
및
K
제
•
허가일
:
1974-07-01
•
품목기준코드
:
197400268
•
표준코드
:
8806718010803, 8806718010810, 8806718010827, 8806718010834,
8806718010841,
8806718010858
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
1
밀리리터
•
성분명
:
피토나디온
(
비타민케이
)
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
신생아 출혈성질환의 예방과 치료
2.
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민
K
결핍 또는 비타민
K
의 활성이상으로 인한 다음
의 혈액응고질환
1)
쿠마린
(coumarin)
유도체에 의한 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
2)
항생제
,
살리실산 제제 등에 의하여
2
차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
3.
비타민
K
의 합성 또는 흡수제한으로 인하여
2
차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증
용법용량
1.
신생아 출혈성질환의 예방
출생
1
시간 이내에 피토나디온으로서
0.5
~
1 mg
을 단회 근육주사 한다
.
2.
신생아 출혈성질환의 치료
이 약으로서
1 mg
을 근육 또는 피하주사 한다
.
모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이
요구될 수 있다
.
3.
항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
○
성인
:
초회 이 약으로서
2.5
~
10 mg
또는 최대
25 mg
까지 투여
,
드물게
50 mg
이 사용되는 경우
도 있다
.
필요 시
, 6
~
8
시간 이후 반복 투여할 수 있다
.
○
소아
/
영아
:
초회 이 약으로서
2.5
~
10 mg (
영아
: 1
~
2 mg)
을 근육 또는 피하주사
,
필요 시
, 6
~
8
시간 이후 반
                                
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