Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1앰플 중 1밀리리터
엷은 황색의 주사액
1앰플 중 1밀리리터,피토나디온(비타민케이),KP,10,밀리그램
내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 10, 50
전문의약품
[315]비타민 E 및 K제
차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2006-04-11)/제품명칭변경 (2000-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-07-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-04-15)/용법용량변경 (1979-03-03)/효능효과변경 (1979-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-03)/성상변경 (1974-07-01)/제품명칭변경 (1974-07-01)
신고
1974-07-01
• 대원피토나디온주사액 [ 수출명 : 피톤주사액 , 토나디온주사액 , 피토젠주사액 ] • 기본정보 • 성상 : 엷은 황색의 주사액 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [315] 비타민 E 및 K 제 • 허가일 : 1974-07-01 • 품목기준코드 : 197400268 • 표준코드 : 8806718010803, 8806718010810, 8806718010827, 8806718010834, 8806718010841, 8806718010858 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 중 1 밀리리터 • 성분명 : 피토나디온 ( 비타민케이 ) • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 신생아 출혈성질환의 예방과 치료 2. 급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민 K 결핍 또는 비타민 K 의 활성이상으로 인한 다음 의 혈액응고질환 1) 쿠마린 (coumarin) 유도체에 의한 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증 2) 항생제 , 살리실산 제제 등에 의하여 2 차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증 3. 비타민 K 의 합성 또는 흡수제한으로 인하여 2 차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증 용법용량 1. 신생아 출혈성질환의 예방 출생 1 시간 이내에 피토나디온으로서 0.5 ~ 1 mg 을 단회 근육주사 한다 . 2. 신생아 출혈성질환의 치료 이 약으로서 1 mg 을 근육 또는 피하주사 한다 . 모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이 요구될 수 있다 . 3. 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증 ○ 성인 : 초회 이 약으로서 2.5 ~ 10 mg 또는 최대 25 mg 까지 투여 , 드물게 50 mg 이 사용되는 경우 도 있다 . 필요 시 , 6 ~ 8 시간 이후 반복 투여할 수 있다 . ○ 소아 / 영아 : 초회 이 약으로서 2.5 ~ 10 mg ( 영아 : 1 ~ 2 mg) 을 근육 또는 피하주사 , 필요 시 , 6 ~ 8 시간 이후 반 Baca dokumen lengkap