Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์ฌ๋ฐ์คํํด
(์ฃผ)๋์ ์ ์ฝ
C10AA01
Simvastatin
1์ (205๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
ํฉ๊ฐ์์ ํ์ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ ๋น์ํ๋ฌผ, ํคํฌ, ์ฅ์์์ ๋ถ, ๋ถํธํ๋๋ก์์๋์, ์คํ ์๋ฅด์ฐ๋ง๊ทธ๋ค์, ์ฐํ์ ์ด์ฒ , ํ๋๋ก์ํ๋กํ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค, ์ ๋ถ๊ธ๋ฆฌ์ฝ์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ํด๋ฆฌ์ํธ๋ ๊ธ๋ฆฌ์ฝ6000, ์ฐํํฐํ, ๋ฌด์์ธ์ฐ์์์นผ์, ํํ๋ก๋ฉ๋ก์ค์ค2910, ๋ฏธ๊ฒฐ์ ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ ๋น์ํ๋ฌผ
30์ /๋ณ, 100์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[218]๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์
1. ๋ค์์ ์ฌ์ฅํ๊ด ์งํ์ ๋ํ ์ํ์ฑ๊ฐ์ ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ, ๋น๋จ, ๋ง์ดํ๊ด์งํ, ๋์กธ์ค ๋๋ ๊ธฐํ ๋ํ๊ด์งํ ๋ณ๋ ฅ์ผ๋ก ์ธํด ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ๊ณ ์ ์ํ์ฑ์ด ๋์ ์ฑ์ธ ํ์ 1) ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ ์ฌ๋ง์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 2) ๋น์น๋ช ์ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋ฐ ๋์กธ์ค์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 3) ๊ด์๋๋งฅ ๋ฐ ๋น๊ด์๋๋งฅ ํ๊ด์ฌ์์ ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 2. ๊ณ ์งํ์ฆ 1) ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๋ฐ ๋น๊ฐ์กฑํ) ๋ฐ ํผํฉํ ์ด์์ง์งํ์ฆ(Fredrickson type IIa ๋ฐ IIbํ) ํ์์ ์์น๋ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ ์์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ฆ๊ฐ์ํค๋ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ 2) โ ขํ : ์๋ฐ์ฑ ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ 3) โ ฃํ : ๊ณ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ํ์ฆ 4) ๋ํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ ํ์ํค๊ธฐ ์ํด ๋ค๋ฅธ ์ง์ง์ ํ์น๋ฃ(์, LDL apheresis)์ ๋ณํํ๊ฑฐ๋ ๋ค๋ฅธ ์ง์ง์ ํ์น๋ฃ๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ ์น๋ฃ ๊ฐ์์ , ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์งํ์ฆ์ ์์ธ์ด ์๋์ง ํ์ธํ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค, HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ ๋ฑ์ ์ง์ง๋๋๋ฅผ ์ธก์ ํ๋ค. 3. ์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ์์ ํ์ 10 ๏ฝ 17์ธ์ ์ดํ์ ํฉ ...
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ์ ๋ฐ ํฌ์ฌ ์ค์ธ ํ์๋ ๋ฐ๋์ ํ์ค ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์ ํ์์ ํด์ผ ํ๋ค. 1. ์ฌ์ฅํ๊ด ์งํ์ ๋ํ ์ํ์ฑ๊ฐ์ ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ, ๋น๋จ, ๋ง์ดํ๊ด์งํ, ๋์กธ์ค ๋๋ ๊ธฐํ ๋ํ๊ด์งํ ๋ณ๋ ฅ์ผ๋ก ์ธํด ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ ์ฌ๊ณ ์ ์ํ์ฑ์ด ๋์ ์ฑ์ธ ํ์ ๊ถ์ฅ๋๋ ์ดํ ๊ฐ์์ฉ๋์ ์ฌ๋ฐ์คํํด์ผ๋ก์ 1์ผ 40 mg์ด๋ค. 2. ๊ณ ์งํ์ฆ 1) ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ์ด ์๋ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ํ์์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ ๋ฐ ๊ณ ์งํ์ฆ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ์ดํ ๊ฐ์์ฉ๋์ผ๋ก ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 20 mg์ 1์ผ 1ํ ์ ๋ ์ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค. ๊ฒฝ์ฆ์์ ์ค๋ฑ๋์ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ด ์ฝ 10 mg์ผ๋ก ์์ํ ์ ์๋ค. 1์ผ 1ํ ์ ๋ ์ ์ด ์ฝ 5 ๏ฝ 40 mg์ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค. ํฌ์ฌ์์ ์ ์ด๊ธฐ์ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น, ์น๋ฃ์ ๋ชฉํ์น ๋ฐ ํ์์ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ํ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์ฉ๋์ ์ ์ ํ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ฝ๋ ์คํ ๋กค์น๋ฅผ ์น๋ฃ ์์ ํ 4์ฃผ ๋ฐ ๊ทธ ์ดํ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ธก์ ํ์ฌ ํฌ์ฌ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์์น๊ฐ ๋ชฉํ ์์น ์ดํ๋ก ์ ํ๋๋ฉด ๊ฐ๋ํ๋ค. ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด๋ฅผ ํฌํจํ ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ์ ์ํ์ฑ ์ฆ๊ฐ๋ก ์ธํด, ํนํ ์น๋ฃ ์ฒซํด ๋์ ์ด ์ฝ 80 mg ์ฉ๋์ ์ฌ์ฉ์ ๊ทผ์ก ๋ ์ฑ์ ์ฆ๊ฑฐ ์์ด ์ด ์ฝ 80 mg์ 12๊ฐ์ ์ด์ ๋ณต์ฉํ ํ์์... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ/ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด : ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด๋ฅผ ํฌํจํ ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ์ ์ฉ๋๊ณผ ์ฐ๊ด์ด ์๋ค. ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด๋ฅผ ํฌํจํ ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ์ ์ํ์ฑ์ ์ ์ฌํ LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค ๊ฐ์ ํจ๋ฅ์ ๊ฐ์ง ๋ค๋ฅธ ์คํํด๊ณ ์ฝ๋ฌผ ์น๋ฃ ๋๋ ์ ์ฉ๋์ ์ฌ๋ฐ์คํํด์ ๋นํด ์ด ์ฝ 80 mg์ ๋ณต์ฉํ๋ ํ์๊ตฐ์์ ๋ ๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก ์ฌ๋ฐ์คํํด 80 mg์ ๋ณต์ฉํ๋ ํ์๊ฐ ์ฌ๋ฐ์คํํด๊ณผ ์ํธ์์ฉํ๋ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ณต์ฉํด์ผ ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ ์ฉ๋์ ์ฌ๋ฐ์คํํด ๋๋ ์ฝ๋ฌผ ์ํธ์์ฉ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋ฎ์ ๋ค๋ฅธ ์คํํด๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ค(5. ์ผ๋ฐ์ ์ฃผ์, ๊ทผ์ก๋ณ์ฆ/ํก๋ฌธ๊ทผ์ตํด ํญ ์ฐธ์กฐ). 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2) ํ๋์ฑ ๊ฐ์งํ ํ์ ๋๋ ํ์ฒญ ์๋ฏธ๋ ธ์ ๋ฌํจ์ ์์น๊ฐ ์์ธ๋ถ๋ช ์ผ๋ก ์ง์์ ์ผ๋ก ๋์ ํ์(5. ์ผ๋ฐ์ ์ฃผ์ ์ฐธ์กฐ) 3) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ ๋๋ ์์ ๋ถ(7. ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ์ ๋ํ ํฌ์ฌ ์ฐธ์กฐ) 4) ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A4 ์ต์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์(6. ์ํธ์์ฉ ์ฐธ์กฐ)(์. ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ, ์ผํ ์ฝ๋์กธ, ํฌ์ฌ์ฝ๋์กธ, ๋ณด๋ฆฌ์ฝ๋์กธ, HIV ํ๋กํ ์์ ์ ํด์ , ๋ณด์ธํ๋ ๋น๋ฅด, ํ ๋ผํ๋ ๋น๋ฅด, ์๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ํด๋ผ๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ํ ๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ๋คํ์กฐ๋) 5) ๊ฒํผ๋ธ๋ก์ง, ์ํด๋ก์คํฌ๋ฆฐ ...
์ ๊ณ
2002-11-06
ใ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๊ทธ ๋ถ๋ใ - 1์ ์ค - ์ฌ๋ฐ์คํํด(USP) ....................................................................................................................... 20mg ใ์ฑ ์ใ ํฉ๊ฐ์์ ํ์ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ ใํจ๋ฅโขํจ๊ณผใ 1. ๋ค์์ ์ฌ์ฅํ๊ด ์งํ์ ๋ํ ์ํ์ฑ๊ฐ์ ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ, ๋น๋จ, ๋ง์ดํ๊ด์งํ, ๋์กธ์ค ๋๋ ๊ธฐํ ๋ํ๊ด์งํ ๋ณ๋ ฅ์ผ๋ก ์ธํด ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ๊ณ ์ ์ํ์ฑ์ด ๋์ ์ฑ์ธ ํ์ 1) ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์ฅ ์งํ ์ฌ๋ง์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 2) ๋น์น๋ช ์ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋ฐ ๋์กธ์ค์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 3) ๊ด์๋๋งฅ ๋ฐ ๋น๊ด์๋๋งฅํ๊ด์ฌ์์ ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ 2. ๊ณ ์งํ์ฆ 1) ์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ ๋ฐ ๋น๊ฐ์กฑํ) ๋ฐ ํผํฉํ ์ด์์ง์งํ์ฆ(Fredrickson type IIa ๋ฐ IIbํ) ํ์์ ์์น๋ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ ์์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ฆ๊ฐ์ํค๋ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ 2) โ ขํ :์๋ฐ์ฑ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ 3) โ ฃํ :๊ณ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ํ์ฆ 4) ๋ํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ์ด ์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ์ ํ์ํค๊ธฐ ์ํด ๋ค๋ฅธ ์ง์ง ์ ํ์น๋ฃ(์, LDL apheresis)์ ๋ณํํ๊ฑฐ๋ ๋ค๋ฅธ ์ง์ง์ ํ์น๋ฃ๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ ์น๋ฃ ๊ฐ์์ , ์๋ฐ์ฑ๊ณ ์งํ์ฆ์ ์์ธ์ด ์๋์ง ํ์ธํ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ, ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค, HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค ๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ ๋ฑ์ ์ง์ง๋๋๋ฅผ ์ธก์ ํฉ๋๋ค. 3. ์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ์์ ํ์ 10~17์ธ์ ์ดํ์ ํฉ ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์ ๊ฐ์ง ์์ ํ์(์ฌ์ฑ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ด๊ฒฝ ์ดํ ์ ์ด๋ 1๋ ์ด ์ง ๋ ํ์)์์ ์์ด์๋ฒ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ ์๋์ ๊ธฐ์ค์ ํด๋น๋๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค, LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค, ์ ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ ์์น๋ฅผ ๊ฐ์์ํค๊ธฐ ์ํ ์์ด์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ๊ฐ. LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด ์ฌ์ ํ 19 Baca dokumen lengkap
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๋ค์์์ฌ์ฅํ๊ด์งํ์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์ ๊ด์๋๋งฅ์ฌ์ฅ์งํ,๋น๋จ,๋ง์ดํ๊ด์งํ,๋์กธ์ค๋๋๊ธฐํ๋ํ๊ด์งํ๋ณ๋ ฅ์ผ๋ก์ธํด๊ด์๋๋งฅ์ฌ๊ณ ์์ํ ์ฑ์ด๋์์ฑ์ธํ์ 1)๊ด์๋๋งฅ์ฌ์ฅ์งํ์ฌ๋ง์์ํ์ฑ๊ฐ์ 2)๋น์น๋ช ์ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์๋ฐ๋์กธ์ค์์ํ์ฑ๊ฐ์ 3)๊ด์๋๋งฅ๋ฐ๋น๊ด์๋๋งฅํ๊ด์ฌ์์ ์์ํ์ฑ๊ฐ์ 2.๊ณ ์งํ์ฆ 1)์๋ฐ์ฑ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ(์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๋ฐ๋น๊ฐ์กฑํ)๋ฐํผํฉํ์ด์์ง์งํ์ฆ(FredricksontypeIIa ๋ฐIIbํ)ํ์์์์น๋์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B๋จ๋ฐฑ๋ฐํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋์์น๋ฅผ๊ฐ์์ํค ๊ณ HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์์ฆ๊ฐ์ํค๋์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ 2)โ ขํ:์๋ฐ์ฑ์ด์๋ฒ ํ๋ฆฌํฌํ๋กํ ์ธํ์ฆ 3)โ ฃํ:๊ณ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋ํ์ฆ 4)๋ํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์์ ํ์ํค๊ธฐ์ํด๋ค๋ฅธ์ง์ง์ ํ ์น๋ฃ(์,LDLapheresis)์๋ณํํ๊ฑฐ๋๋ค๋ฅธ์ง์ง์ ํ์น๋ฃ๊ฐ๋ถ๊ฐ๋ฅํ๊ฒฝ์ฐ ์ด์ฝ์น๋ฃ๊ฐ์์ ,์๋ฐ์ฑ๊ณ ์งํ์ฆ์์์ธ์ด์๋์งํ์ธํ์ฌ์ผํ๋ฉฐ,์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,HDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค๋ฐ ํธ๋ฆฌ๊ธ๋ฆฌ์ธ๋ผ์ด๋๋ฑ์์ง์ง๋๋๋ฅผ์ธก์ ํ๋ค. 3.์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์์์ํ์ 10โผ17์ธ์์ดํ์ ํฉ๊ฐ์กฑํ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กคํ์ฆ์๊ฐ์ง์์ํ์(์ฌ์ฑ์๊ฒฝ์ฐ์ด๊ฒฝ์ดํ์ ์ด๋1๋ ์ด์ง ๋ํ์)์์์์ด์๋ฒ์๋๋ถ๊ตฌํ๊ณ ์๋์๊ธฐ์ค์ํด๋น๋๋๊ฒฝ์ฐ์ด์ฝ๋ ์คํ ๋กค,LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค,์ํฌ-B ๋จ๋ฐฑ์์น๋ฅผ๊ฐ์์ํค๊ธฐ์ํ์์ด์๋ฒ์๋ณด์กฐ์ ๊ฐ.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ190mg/dL์ด์(โฅ190mg/dL)์ด๊ฑฐ๋ ๋.LDL-์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ด์ฌ์ ํ160mg/dL์ด์(โฅ160mg/dL)์ด๊ณ ,์กฐ๊ธฐ์ฌ์ฅํ๊ด์งํ์๋ํ๊ฐ์กฑ๋ ฅ์ด ์๋๊ฒฝ์ฐ๋๋ํด๋น์์ํ์๊ฐ๋๊ฐ์ง์ด์์๋ค๋ฅธ์ฌ์ฅํ๊ด์งํ์ํ์ธ์๋ฅผ๊ฐ์ง๊ณ ์๋๊ฒฝ์ฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝํฌ์ฌ์ ๋ฐํฌ์ฌ์ค์ธํ์๋๋ฐ๋์ํ์ค์ฝ๋ ์คํ ๋กค์ ํ์์ํด์ผํ๋ค. 1.์ฌ์ฅํ๊ด์งํ Baca dokumen lengkap