Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (μν μμ½ν μμ λΆ)
Somatropin
Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.
H01AC01
Somatropin
μ΄ μ½ 1mL μ€
무μ ν¬λͺ ν μ©μ‘μ΄ λ ν¬λͺ ν μΉ΄νΈλ¦¬μ§κ° μ₯μ°©λ μ©λμ‘°μ μ΄ κ°λ₯ν ν λͺ¨μμ μ£Όμ¬μ (μ΅μ μ©λ μ‘°μ λ¨μλ 1λ¨μ 0.1mg)
첨κ°μ : νλ, μμ°νλνΈλ₯¨, ν΄λ‘μ¬λ¨Έ188, λ§λν¨, μΌμ°, μ£Όμ¬μ©μ, νμ€ν°λ
1.5γΓμ μ‘°μ ν¬μ₯λ¨μ
μ λ¬Έμμ½ν
[241]λνμ체νΈλ₯΄λͺ¬μ
1. μμ 1) λνμ체 μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ μ₯μ λ‘ μΈν μμμ μ±μ₯ λΆμ 2) 골λ¨μ΄ νμλμ§ μκ³ μΌμ체λΆμ(chromosomal analysis)μ μν΄ ν°λμ¦νκ΅°(Turner syndrome)μΌλ‘ νμΈλ μμμ μμμ¦ 3) λ§μ± μ λΆμ μΌλ‘ μΈν μμμ μ±μ₯μ₯μ 4) λλμ¦νκ΅°(Noonan syndrome)μΌλ‘ μΈν μμμ μ±μ₯μ₯μ 5) 2μΈ-4μΈκΉμ§μ λ°λΌμ‘κΈ° μ±μ₯(catch-up growth)μ΄ μλ μμ μ£Όμμ λΉν΄ μκ² νμ΄λ(SGA) μ μ μ₯ μμμ μ±μ₯μ₯μ 6) μμμ νΉλ°μ± μ μ μ₯μ¦(μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ λΆμ‘±κ³Ό κ΄λ ¨λμ§ μμ μ±μ₯λΆμ , μ μ₯ λ°±λΆμ 3% λ―Έλ§μΌλ‘ μ μ λλ)μΌλ‘, μ§λ¨ κ²μ¬λ₯Ό ν΅ν΄ κ΄μ°°μΉλ£ λλ λ€λ₯Έ μΉλ£λ²μ΄ μꡬλλ ν μμΈμ μν μ μ μ₯μ¦μ λ°°μ ν μμνμ 2. μ±μΈ Two dynamic testμ μν΄ νμ§λ μ±μ₯ νΈλ₯΄λͺ¬ κ²°νμ¦μ κ°μ§ μ±μΈμ μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ λ체μλ²μΌλ‘ νμλ μλμ κΈ°μ€μ μΆ©μ‘±μμΌμΌ νλ€. 1) μ λ κΈ° κ°μν κ²°νμ¦ νμλ μ±μ₯ μλ£ ν μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ λΆλΉλ₯μ μ¬νκ°ν΄μΌ νλ€. λ€μμ νμλ€μ λν΄μλ μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ μΉλ£ ν μ΅μ 4μ£Ό νμ νμ² μΈμλ¦° μ μ¬ μ±μ₯ μΈμ(IGF-1)λ₯Ό μΈ‘μ νμ λ -2SDS λ³΄λ€ μμΌλ©΄ κ²μ¬κ° νμμΉ μλ€; μΈ κ°μ§ μ΄μμ λνμ체 νΈλ₯΄λͺ¬ κ²°νμ΄ μλ νμ, λͺ λ°±ν μ μ μ μμΈ λλ ...
μ©λ²μ©λ : 1. μμ μ΄ μ½μ μ©λ² λ° μ©λμ νμλ§λ€ κ°λ³νλμ΄μΌ νλ€. κ³¨λ¨ μ΅ν©μ΄ λ°μνλ©΄ μΉλ£λ₯Ό μ€μ§νλ€. μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ μλ²μ λν λ°μμ μκ°μ λ°λΌ κ°μνλ κ²½ν₯μ΄ μλ€. κ·Έλ¬λ μΉλ£ 첫ν΄μ μ±μ₯μλ μ¦κ°μ μ€ν¨νμμ κ²½μ°μλ μμλ μΈ‘μ κ³Ό κ°μμ κΈ°λ₯ μ νμ¦, μμλΆμ‘±, λΌμ κ³ λ Ήνμ κ°μ λ€λ₯Έ μ±μ₯μ₯μ μ μμΈλ€μ λνμ¬ μ² μ ν νκ°νμ¬μΌ νλ€. 1) μμ μ±μ₯ νΈλ₯΄λͺ¬ κ²°νμ¦ κΆμ₯μ©λμΌλ‘ 1μΌ μ²΄μ€ kgλΉ 0.07-0.1 IU (0.025-0.035mg), λλ 1μΌ μ²΄νλ©΄μ (γ‘)λΉ 2-3 IU (0.7-1.0mg)λ₯Ό νΌν μ£Όμ¬νλ€. 2) ν°λμ¦νκ΅°(Turner syndrome) κΆμ₯ μ©λμΌλ‘ 1μΌ μ²΄μ€ 1kgλΉ 0.13-0.2 IU (0.045-0.067mg)μ νΌν μ£Όμ¬νλ€. λλ 1μΌ μ²΄νλ©΄μ (γ‘)λΉ 3.9-6 IU (1.3-2.0mg)μ νΌν μ£Όμ¬νλ€. 3) λ§μ± μ λΆμ μΌλ‘ μΈν μ±μ₯λΆμ κΆμ₯μ©λμΌλ‘ 1μΌ μ²΄μ€ kgλΉ 0.14 IU (0.050mg)μ νΌν μ£Όμ¬νλ€. λλ 1μΌ μ²΄νλ©΄μ (γ‘)λΉ 4.3 IU (1.4mg)μ νΌν μ£Όμ¬νλ€. 4) λλμ¦νκ΅°(Noonan syndrome)μΌλ‘ μΈν μμμ μ±μ₯μ₯μ λλμ¦νκ΅° νμ λͺ¨λκ° λ¨μ μ μλλ€. μ΄λ€ νμλ€μ μΉλ£ μμ΄λ μ μ μ±μΈ μ μ₯μ λλ¬νκΈ°λ νλ€. κ·Έλ¬λ―λ‘, μ΄ μ½μΌλ‘ λλμ¦νκ΅° νμμ μΉλ£λ₯Ό κ°μνκΈ° μ νμκ° μ λ§ μ... μ¬μ©μμμ£Όμμ¬ν : 1. λ€μ νμμλ ν¬μ¬νμ§ λ§ κ² 1) λΉλ¨λ³ νμ 2) μ΄ μ½ λ° μ΄ μ½ μ±λΆμ λν κ³Όλ―Όμ¦ νμ 3) νλμ± μ’ μ νμ. λκ°κ°λ΄ μ’ μμ λΉνλμ±μ΄μ΄μΌ νλ©° νμ’ μ μΉλ£λ μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ μΉλ£ μμ μ μ μλ£λμ΄μΌ νλ€. μ’ μμ μ±μ₯μ΄ λ³΄μ΄λ©΄ μΉλ£κ° μ€λ¨λμ΄μΌ νλ€. 4) 골λ¨νμ νμ 5) μ¬μ₯μμ , 볡λΆμμ , μ¬κ³ λ‘ μΈν λ€λ°μ± μΈμ, κΈμ± νΈν‘ λΆμ λ° μ μ¬ν μ§νμ λ°λ₯Έ ν©λ³μ¦μ μν μ€λν κΈμ± μ§ν νμ 6) μλΆ λλ μμ νκ³ μμ κ°λ₯μ±μ΄ μλ λΆμΈ λ° μμ λΆ 7) μ΄ μ½μΌλ‘ μΉλ£λ°κ³ μλ λ§μ± μ μ§ν μμκ° μ μ₯μ΄μμ ν κ²½μ° 2. λ€μ νμμλ μ μ€ν ν¬μ¬ν κ² 1) μ¬ μ μ§ν νμ(λλλ‘ μΌκ³Όμ±μ λΆμμ©μ΄ λνλ μ μλ€.) 2) λΉλ¨λ³ λ° κ·Έ κ°μ‘±λ ₯μ΄ μλ νμ 3) μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ¦μ ν¬ν¨ν λ΄λΆλΉμ₯μ νμ(λλΆκ³¨λ¨λΆλ¦¬μ¦μ μνμ΄ μ¦κ°νλ€. μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ μλ² μ€ μ λ¦λ°μ΄, κ³ κ΄μ λΆ λλ 무λ¦ν΅μ¦μ νΈμνλ μμλ λͺ¨λ κ²μ¬νμ¬μΌ νλ€.) 3. μ½λ¬Όμ΄μλ°μ 1) μμ β κ³Όλ―Όμ¦: λλλ‘ λ°μ§(λλλ¬κΈ°, νλ°λ±), μ μ μμ, λν μ£Όμ¬λΆμμ λ°μ , μ΄κ°, λν΅ λ±μ΄ λνλ μ μμΌλ―λ‘ μ΄λ¬ν κ²½μ°μλ ν¬μ¬λ₯Ό μ€μ§νλ€. β‘ λ΄λΆλΉκ³: κ°μμ κΈ°λ₯μ νμ¦μ΄ λνλκ±°λ μ νλ...
νκ°
2011-10-19
ν¨λ₯ν¨κ³Ό 1.μμ 1)λνμ체μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬μ₯μ λ‘μΈνμμμμ±μ₯λΆμ 2)골λ¨μ΄νμλμ§μκ³ μΌμ체λΆμ(chromosomalanalysis)μμν΄ν°λμ¦νκ΅°(Turnersyndrome)μΌλ‘ νμΈλμμμμμμ¦ 3)λ§μ±μ λΆμ μΌλ‘μΈνμμμμ±μ₯μ₯μ 4)λλμ¦νκ΅°(Noonansyndrome)μΌλ‘μΈνμμμμ±μ₯μ₯μ 5)2μΈ-4μΈκΉμ§μλ°λΌμ‘κΈ°μ±μ₯(catch-upgrowth)μ΄μλμμ μ£ΌμμλΉν΄μκ²νμ΄λ(SGA)μ μ μ₯μ μμμ±μ₯μ₯μ 6)μμμνΉλ°μ±μ μ μ₯μ¦(μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬λΆμ‘±κ³Όκ΄λ ¨λμ§μμμ±μ₯λΆμ ,μ μ₯λ°±λΆμ3%λ―Έλ§μΌλ‘μ μλ λ)μΌλ‘,μ§λ¨κ²μ¬λ₯Όν΅ν΄κ΄μ°°μΉλ£λλλ€λ₯ΈμΉλ£λ²μ΄μꡬλλνμμΈμμνμ μ μ₯μ¦μλ°°μ νμμν μ 2.μ±μΈ Twodynamictestμμν΄νμ§λμ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ¦μκ°μ§μ±μΈμμ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬λ체μλ²μΌλ‘νμλμλ μκΈ°μ€μμΆ©μ‘±μμΌμΌνλ€. 1)μ λ κΈ°κ°μνκ²°νμ¦νμλμ±μ₯μλ£νμ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬λΆλΉλ₯μμ¬νκ°ν΄μΌνλ€.λ€μμνμλ€μλν΄ μλμ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬μΉλ£νμ΅μ4μ£Όνμνμ²μΈμλ¦°μ μ¬μ±μ₯μΈμ(IGF-1)λ₯ΌμΈ‘μ νμλ-2SDS보λ€μμΌ λ©΄κ²μ¬κ°νμμΉμλ€;μΈκ°μ§μ΄μμλνμ체νΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ΄μλνμ,λͺ λ°±νμ μ μ μμΈλλꡬ쑰μ μμνλΆ-λνμ체μ΄μλλμ€μΆμ κ²½κ³μ’ μλλκ³ μ©λμλκ°λ΄λ°©μ¬μ μΉλ£λ‘μΈνμ€μ¦μμ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬ κ²°νμ¦νμ,λνμ체/μμνλΆμμ§λ³λλμμμμν2μ°¨μ μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ¦νμ 2)μ±μΈκΈ°κ°μνκ²°νμ¦(AdultOnset)λ체μλ²μμμνκΈ°μ μμ μ νλ체μλ²μλΆκ°μ μΌλ‘μμνλΆ λλλνμ체μ₯μ μλν2μ°¨μ μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ¦κ³Όμ μ΄λνκ°μ§μ΄μμλ€λ₯ΈνΈλ₯΄λͺ¬κ²°νμ¦(νλ‘€λ½ν΄ μ μΈ)μκ°μ§κ³ μμ΄μΌνλ€. μ©λ²μ©λ 1.μμ μ΄μ½μμ©λ²λ°μ©λμνμλ§λ€κ°λ³νλμ΄μΌνλ€.골λ¨μ΅ν©μ΄λ°μνλ©΄μΉλ£λ₯Όμ€μ§νλ€.μ±μ₯νΈλ₯΄λͺ¬μ λ²μλνλ°μμμκ°μλ°λΌκ°μνλκ²½ν₯μ΄μλ€. Baca dokumen lengkap