가바뉴로캡슐150밀리그램(프레가발린)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

한림제약(주)

Dos:

이 약 1캡슐(264.0mg) 중

Borang farmaseutikal:

흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상하부 흰색의 경질 캡슐제

Komposisi:

이 약 1캡슐(264.0mg) 중,프레가발린,EP,150.0,밀리그램

Unit dalam pakej:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[119]기타의 중추신경용약

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-13)/용법용량변경 (2017-08-18)/효능효과변경 (2017-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/용법용량변경 (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)/용법용량변경 (2014-02-20)/효능효과변경 (2014-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-04)/제품명칭변경 (2012-01-09)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2011-10-31

Risalah maklumat

전문의약품
분류번호 : 119
중추신경계용약
GABANEURO cap. 75mg, 150mg
프레가발린 (Pregabalin)
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1 캡슐 중
가바뉴로캡슐75mg : 프레가발린(Pregabalin)(별규)
75mg
가바뉴로캡슐150mg : 프레가발린(Pregabalin)(별규) 150mg
동물유래성분 : 유당수화물(소, 젖)
【성 상】
가바뉴로캡슐75mg : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는
흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질
캡슐제
가바뉴로캡슐150mg : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는
흰색의 분말이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질
캡슐제
【효능·효과】
1. 간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지
않은 부분발작의 보조제
【용법·용량】
이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일
2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여합니다.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로,
신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이
조절되어야 합니다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)
1. 간질
성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수
있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에
근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지
증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로
1일 최대 600mg까지 증량할 수 있습니다.
2. 투여의 중단
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를
중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고
점진적으로 중단하여야 합니다.
3. 신기능 장애환자
이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로
신장으로 배설됩니다.
이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에
직접적인 영향을 받으므로, 신기능이 저하된
환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리
어런스에 근거하여 개별화되어야 합니다.
크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해
결정됩니다.

Ciri produk

•
•
가바뉴로캡슐
150
밀리그램
(
프레가발린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상하부 흰색의
경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2011-10-31
•
품목기준코드
:
201109275
•
표준코드
:
8806453043708, 8806453043715, 8806453043722, 8806453043739,
8806453043746
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 6.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(264.0mg)
중
•
성분명
:
프레가발린
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료
2.
간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지
않은 부분발작의 보조제
3.
섬유근육통의 치료
용법용량
이 약은 프레가발린으로서
1
일 총 투여용량을
1
일
2
회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여
한다
.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로
,
신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이
조절되어야
한다
. (‘5.
신기능 장애환자’항 참고
)
1.
신경병증성 통증
1)
말초 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과 내약성에 근
거하여
3
일 내지
7
일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
필요하다면
,
이후
7
일 간격으로
1
일
최대
600 mg
까지 증량할 수 있다
.
2)
중추 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과 내약성에 근
거하여
1
주일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
추가로
1
주일 후