"精金"憶妥康膠囊1.5毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
02-06-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
02-06-2020

Bahan aktif:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Boleh didapati daripada:

精金生技有限公司 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室) (54167168)

Kod ATC:

N06DA03

Borang farmaseutikal:

膠囊劑

Komposisi:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE (1204001410) (eq. to Rivastigmine.....1.5mg)MG

Unit dalam pakej:

PTP 鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

Kawasan terapeutik:

rivastigmine

Tanda-tanda terapeutik:

輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/11/23; 英文品名: Rivetal Capsule 1.5mg

Status kebenaran:

已註銷

Tarikh kebenaran:

2015-11-23

Risalah maklumat

                                ”精金”憶妥康膠囊1.5毫克
Rivetal Capsule 1.5 mg
衛部藥輸字第026680號
腦選擇性的乙醯膽鹼酯抑制劑
【組成、劑型】
主成份:每粒硬膠囊含有相當於Rivastigmine
1.5mg的氫酒石酸鹽(Rivastigmine hydrogen tartrate)。
【適應症】
輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。
與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
投與方法
一日服用兩次,可在早餐及晚餐後或一起服用。
起始劑量
1.5mg一天兩次,假如已知病人對膽鹼性的藥物有特別的敏感性,則開始劑量為1mg一天兩次。
劑量調整
推薦起始劑量為1.5mg一天兩次,服用至少兩週後,若耐受性佳,可增加到3mg一天兩次。再兩週後增加
到4.5mg一天兩次,再兩週後增加到6.0mg一天兩次。任何劑量的增加都必須是在病患服用現有劑量至少已
兩週且表現良好的耐受性情況下。
如果在治療期間出現副作用(例如噁心、嘔吐、腹痛或食慾不振)或體重降低,則可能可以省略一個或更
多的劑量。如果副作用持續,則每天的劑量須降回先前的那個有良好耐受性的劑量。
維持劑量
1.5mg到6
mg一天二次,為達到最大治療利益,必須保持在病患有良好耐受性的最高劑量。
每日最高建議劑量
6mg一天二次。
中止後重新服用時的劑量
不良反應的發生率和嚴重度通常隨劑量升高而增加。如果病患中止服藥數天以後,若想重新服藥時,應從
最低1.5mg重新調整起,每隔兩週逐漸增加到中止藥物前有良好耐受性的劑量。
特殊族群
兒童
兒童及青少年(18歲以下):本品尚無用於兒童的研究報告,因此不建議兒童使用。
腎臟或肝臟損害的病患
原則上不需調整劑量。然而,有鑒於中度腎臟損害及輕度至中度肝臟損害患者的藥物暴露量會增加,而臨
床上有明顯腎臟或肝臟損害者可能會發
                                
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