磷減樂口服懸液用粉劑

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE;;ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE

Boleh didapati daripada:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Kod ATC:

V03AE02

Borang farmaseutikal:

口服懸液用粉劑

Komposisi:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) MG; ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) MG

Unit dalam pakej:

盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

DOW CHEMICAL COMPANY 1200 BUILDING, MIDLAND, MI 48667, UNITED STATES US

Kawasan terapeutik:

sevelamer

Tanda-tanda terapeutik:

適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/06/25; 英文品名: Renvela powder for oral suspension

Tarikh kebenaran:

2012-06-25

Risalah maklumat

Renvela 1/5
磷減樂口服懸液⽤粉劑
RENVELA
®
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
(SEVELAMER CARBONATE)
香橙口味
(CITRUS FLAVOR)
衛署藥輸字第
025733
號
磷減樂錠
RENVELA
®
FILM-COATED TABLET
衛署藥輸字第
025229
號
本藥須由醫師處方使用
1.
適應症
適用於控制接受透析治療的成年及
6
歲以上孩童慢性腎病病人的高
磷血症。
說明：但對於未接受透析的慢性腎臟疾病病人，使用
Renvela
的有效
性與安全性則未知。
2.
劑量及用法
因為本品在胃中與鹽酸的迅速反應，
Renvela
粉劑
/
錠劑的給藥劑量
預期與鹽酸鹽相似。
2.1
ㄧ般給藥資訊
本品應每天三次與餐食併服。
沒有服用磷結合劑的成年病人：
Renvela
的推薦起始劑量為
0.8
公克
到
1.6
公克，可根據血磷濃度與餐食併服。表
1
提供
Renvela
的推薦起
始劑量給沒有服用磷結合劑的病人。
表
1
：沒有服用磷結合劑的成年透析病人之起始劑量
血磷濃度
Renvela
®
800 mg
錠
Renvela
®
粉劑
> 5.5
及
< 7.5
mg/dL
每次
1
錠，每天三次
與三餐併服
0.8
公克每天三次與三
餐併服
≧
7.5 mg/dL
每次
2
錠，每天三次
與三餐併服
1.6
公克每天三次與三
餐併服
所有使用本品的成年病人的劑量調整：
需要時以二週的間隔，每天
三次每次
0.8
公克隨餐服用方式調整到將血磷濃度控制在目標範圍
內。
根據臨床研究結果，
sevelamer carbonate
每天平均劑量約為
7.2
公克。
試驗中高血磷症透析成年病人每日
sevelamer carbonate
最大劑量為
14
公克 。
沒有服用磷結合劑的
6
歲以上孩童病人：
Renvela
的建議起始劑量為
0.8
公克到
1.6
公克，一日三次與餐食併服，並依據病人體表面積調
整劑量。
表
2
：
6
歲以上孩童建議起始劑量及依據體表面積的調整劑量
體表面積
BSA (m
2
)
起始劑量
/
每餐
調整劑量增
/
每劑量
≧
0.75 to < 1.2
0.8
公克
以
0.4
公克調整
≧
1.2
1.6
公克
以
0.8
公克調整
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