瓦寧錠2.5毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-03-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
19-09-2020

Bahan aktif:

WARFARIN SODIUM

Boleh didapati daripada:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

Kod ATC:

B01AA03

Borang farmaseutikal:

錠劑

Komposisi:

WARFARIN SODIUM (2012401020) MG

Unit dalam pakej:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 TW

Kawasan terapeutik:

warfarin

Tanda-tanda terapeutik:

1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2024/07/10; 英文品名: Uwarin Tablets 2.5mg

Tarikh kebenaran:

2019-07-10

Risalah maklumat

                                本藥須由醫師處方使用
瓦寧
錠
2.5
毫克
UWARIN TABLETS 2.5MG
衛部藥製字第
060318
號
警語:出血的風險
WARFARIN SODIUM
會造成大出血或致命性出血。出血比較可能發生在剛開始注射藥物期間,以及使用高劑量期間 (
造成 INR
比較高
)
。出血的危險因子包括:抗凝血作
用太強 (INR > 4.0)
、年紀
≧
65
、
INR
變化很大、胃腸出血病史、高血壓、腦血管疾病、嚴重心臟病、貧血、惡性腫瘤、創傷、腎功能不足、同時使用的藥物 (
請參閱注
意事項
)
、長期 WARFARIN
治療等。所有接受治療的病患都要定期檢測 INR
。經常檢測 INR
、仔細調整劑量使 INR
達到所要的標準和縮短持續治療時間等,都可以對出
血高危險群病患有所助益。要教導病患採取一些預防措施,將出血的風險降到最低,以及出現任何出血的症狀和表徵時要立即向醫師報告 (
請參閱注意事項:病人資訊
)
。
【性狀】
(
依文獻記載
)
Crystalline
warfarin
sodium
是一種抗凝血劑,經由抑制維生素
K
依賴型凝血因子發揮作用,化學名
3-(α-acetonylbenzyl)-4-hydroxycoumarin
且屬
R
與
S
對掌異構物之外消旋混合物。
Crystalline warfarin sodium
是一種
isopropanol clathrate
。
Warfarin sodium
的結晶體是去除存在於不定形
warfarin
的
微量雜質而成的。分子式為
C
19
H
15
NaO
4
,結構式如下:
Crystalline warfarin sodium
呈白色,無臭無味結晶粉末,可被光脫色,極易溶於水,可溶解於酒精,極微溶於氯
仿和乙醚。
【外觀】
淺綠色,扁平,具剝痕之裸錠。直徑
8.5
厘米並於錠劑正反面刻印
WAF 2. 5
及
UL
字樣。每錠含有
warfarin sodium
2.5
毫克。
【臨床藥理方面】
(
依文獻記載
)
本品和其他
coumarin
抗凝血劑係經由抑制維生素
K
依賴型凝血因子的合成而有抗凝血作用,該等凝血因子包括
因子
II
,
VII
,
IX
和
X
以及抗凝血蛋白質
C
和
S
,此等凝血
                                
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