治善錠2.5毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
03-06-2020

Bahan aktif:

METHOTREXATE

Boleh didapati daripada:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

Kod ATC:

L04AX03

Borang farmaseutikal:

錠劑

Komposisi:

METHOTREXATE (1008200100) MG

Unit dalam pakej:

瓶裝

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

ORION CORPORATION TURKU PLANT TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND FI

Kawasan terapeutik:

methotrexate

Tanda-tanda terapeutik:

固體腫瘤、白血病、牛皮癬

Ringkasan produk:

有效日期: 2024/12/02; 英文品名: TREXAN 2.5MG TABLETS

Tarikh kebenaran:

1987-12-02

Risalah maklumat

                                治善錠
2.5
毫克
Trexan
®
Tablets 2.5 mg
衛署藥輸字第
016194
號
本藥須由醫師處方使用
【
說明】
2.5mg
:每錠含
Methotrexate 2.5mg
。黃色、圓形裸錠、中凸、一面刻有
M2.5
、直徑
6mm
。
其他賦形劑:
lactose monohydrate
、
microcrystalline cellulose
、
magnesium stearate
。
【適應症】
固體腫瘤、白血病、牛皮癬。
【劑量】
口服給藥:一次劑量不大於
30 mg/m
2
,連續給藥不超過
5
天。之後至少停藥
2
個星期,以便骨髓功能恢復正常。
老年人:老年人使用此藥時必須小心,可考慮降低劑量,因為隨著年齡的增加,肝、腎功能會降低,葉酸的存量也較低。
肝功能不良的病人:現在有顯著肝功能不良或曾有過肝疾病的病人,尤其是酒精引起的,使用此藥必須非常小心。
【禁忌】
-
嚴重肝功能不良。
-
嚴重腎功能不良。
-
以前有過血液惡質病,例如:骨髓發育不全、白血球減少症、血小板減少症或嚴重的貧血。
-
酗酒。
-
嚴重的急性或慢性感染,及免疫功能不全症狀。
-
口腔炎、口腔潰瘍、活動性之消化性潰瘍。
- 懷孕及授乳。
- 對methotrexate或其中任何一個賦形劑過敏。
-
以
METHOTREXATE
治療期間禁止接種活性疫苗。
【警語】

此藥必須由有化療經驗的醫師使用。

病人在治療期間必須進行適當的監測,使不良反應或毒性反應可及時發現並進行處置。

對曾接受放射治療
(
特別是骨盆
)
、造血系統的功能障礙
(
例如曾接受放射治療或化療
)
、整體身體狀況不佳、老人或幼童等病人需進行嚴格監測。

由於可能發生嚴重甚至致命的毒性反應,醫生應告知病人所有風險
(
包括早期毒性徵兆和症狀
)
並建議安全處置方式。病人如果發生劑量過量症狀而需要進行監測
(
包括常規實驗
室檢查
)
,則必須立即通知醫生。

每週超過
20 MG
的劑量可能
                                
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