“汎生”潔諾凝膠 0.75%

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
07-04-2020

Bahan aktif:

METRONIDAZOLE

Boleh didapati daripada:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

Kod ATC:

D06BX01

Borang farmaseutikal:

外用凝膠劑

Komposisi:

METRONIDAZOLE (0832000300) MG

Unit dalam pakej:

鋁軟管

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及神農路330號 TW

Kawasan terapeutik:

metronidazole

Tanda-tanda terapeutik:

因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/06/28; 英文品名: Jelnizole Gel 0.75% "Panbiotic"

Tarikh kebenaran:

2007-06-28

Risalah maklumat

                                "
汎生
"
潔諾凝膠
0.75%
Jelnizole gel 0.75% "Panbiotic"
衛署藥製字第
048864
號
G -9691
[
臨床藥理學
]
本藥減少酒渣鼻發炎病癥之機轉未知,但已知具抗菌及
/
或抗炎效果。
[
成分
]
每公克含:
Metronidazole..............................7.5 mg
[
賦型劑
]
Carbopol940
、
Edta.2Na
、
Propylene Glycol
、
Methyl Paraben
、
Propyl Paraben
Sodium Hydroxide
、
Purified Water Add To
[
適應症
]
因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
[
用法用量
]
將患部洗淨後,一日二次,早晚使用,塗抹一薄層於患部表面。
使用
3
星期即有顯著療效。持續使用
9
星期則病情明顯改變。
患部應洗凈之後再使用本藥。使用本品之後可以使用化妝品。
本藥須由醫師處方使用。
[
禁忌症
]
:
對本品任何成份過敏者禁用。
[
注意事項
]
因局部投予
METRONIDAZOLE
之吸收率極低,甚而可以忽略其血中濃度。本藥未有類似口服投予所發生之良
反應報告。
1.
一般:曾有使用後溢淚報告,故使用時應避免觸及眼睛。若發生局部刺激性反應,應減少使用頻率,
暫停使用或停止使用。
METRONIDAZOLE
為
NITROIMIDAZOLE
類應小心使用於患有血液惡質病史的患者。
2.
藥品交互作用:局部使用的藥品發生藥品交互作用極少,但對同時使用抗凝血劑之患者應注意。口服
METRONIDAZOLE
會增強
COUMARIN
及
WARFARIN
之抗凝血反應而延長凝血時間。
3.
致癌性:於小老鼠長期口服投予
METRONIDAZOLE
之報告顯示其具致癌性,但對於朝鮮鼠則無致癌性
之報告。這些研究報告中並未投予局部用
0.75% METRONIDAZOLE
凝膠,該劑型比口服劑型吸收入血中
濃度要低很多。
4.
致突變性:雖然
METRONIDAZOLE
於體外試驗中顯示對一些細菌分析系統具致突變性,但由於哺乳類
動物
(
體內
)
之試驗中則未顯示具有基因傷害之可能性。
5.
孕婦使用:級別
(B)
迄今仍無孕婦使用
METRONIDAZ
                                
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