“武田”新一代人類血清白蛋白

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

Boleh didapati daripada:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

Kod ATC:

B05AA01

Borang farmaseutikal:

注射劑

Komposisi:

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) (1600000101) MG

Unit dalam pakej:

瓶裝

Kelas:

菌　疫

Jenis preskripsi:

限由醫師使用

Dikeluarkan oleh:

Takeda Manufacturing Austria AG INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA AT

Kawasan terapeutik:

albumin

Tanda-tanda terapeutik:

低蛋白血症、休克、燒傷。

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/07/29; 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda

Tarikh kebenaran:

2011-07-29

Risalah maklumat

Technical Info
Dieline
NA
NA
NA
CODE 3 OF 9
DATAMATRIX CODE
RSS / GS1-128 CODE
BODY TEXT SIZE
8.0 pt
757834
CODE ITF 2/5
NA
PHARMACODE
NA
GTIN / EAN-13 CODE
BACK
Black
TECHNICAL SPECIFICATION:
ARTWORK DIMENSIONS/SIZE:
ITEM NUMBER:
FRONT
0757834
VERSION: 1
PROFILE: 0402118_1_PIL_Drwg
0402118 185 x 294 mm
GRAPHICS HOUSE:
SGK Redmond
DATE:
24JUN2022
OPTIONAL: Artwork Approver outside the Shire Management System:
ROLE:
NAME:
SIGNATURE:
DATE:
PANTONE 185 C
Swatch
Swatch
Black
PANTONE 185 C
Swatch
Swatch
“武田”新一代人類血清白蛋白
(HUMAN ALBUMIN 200 G/L TAKEDA)
衛署菌疫輸字第000922號
本藥限由醫師使用
1.藥品名稱
“武田”新一代人類血清白蛋白
(HUMAN ALBUMIN 200 g/l TAKEDA)
2.質化與量化組成
“武田”新一代人類血清白蛋白注射劑其總蛋白質含量為200
g/l，
其中至少95%為人類血清白蛋白。
每100毫升玻璃瓶裝溶液含20克人類血清白蛋白。
每50毫升玻璃瓶裝溶液含10克人類血清白蛋白。
此溶液為高張溶液 (hyperoncotic)：
具已知作用的賦形劑：鈉 100-130 mmol/l。
本藥品使用之賦形劑詳細列表請見第6.1節。
3.劑型
本藥品為輸注溶液。
藥品本身為透明且略具黏稠性的液體，色澤呈現接近無色、
黃色、琥珀色或綠色。
4.臨床資料
4.1適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
4.2劑量與給藥途徑
須依病人個別需求狀況來調整白蛋白製劑的濃度、劑量和輸
注速率。
劑量
所需劑量應取決於病人的身形體積、創傷 /
疾病的嚴重程度、
及其體液和蛋白質持續流失的情形；並須測量循環血液容積
的適當性，而非僅以血漿白蛋白參數來決定所需劑量。
使用人類血清白蛋白時，須持續監視血液動力學
(haemodynamic) 的反應，觀察項目可包括：
■ 動脈血壓和脈搏
■ 中央靜脈壓
■ 肺動脈楔壓
■
尿量
■ 電解質濃度
■ 血球容積比 / 血紅素
■ 心臟 / 呼吸衰竭之臨床症狀 (如：呼吸困難)
■ 顱內壓升�