戒必適膜衣錠1毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

VARENICLINE TARTRATE

Boleh didapati daripada:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Kod ATC:

N07BA03

Borang farmaseutikal:

膜衣錠

Komposisi:

VARENICLINE TARTRATE (9200093110) MG

Unit dalam pakej:

PVC鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

PFIZER ITALIA S.R.L. LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY IT

Kawasan terapeutik:

varenicline

Tanda-tanda terapeutik:

戒菸輔助劑。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/06/15; 英文品名: Champix film coated tablet 1.0 mg

Tarikh kebenaran:

2007-06-15

Risalah maklumat

1 of 34
戒必適 膜衣錠 0.5 毫克
戒必適 膜衣錠 1 毫克
CHAMPIX
 FILM COATED TABLET (VARENICLINE) 0.5 MG
CHAMPIX
 FILM COATED TABLET (VARENICLINE) 1 MG
0.5
毫克
衛署藥輸字第
024649
號
1
毫克
衛署藥輸字第
024648
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
戒菸輔助劑。
2
劑量與用法
2.1
成年人的一般使用劑量
戒菸治療比較可能成功用於那些有強烈戒菸動機以及獲得額外建議和支持的病人。應提
供病人適當的衛教資料和諮詢以支持其戒菸。
病人應預設一個停止吸菸的日期，並在這個日期之前一週開始投藥。病人另可以選擇開
始服用
CHAMPIX
，然後在療程的第
8
天到第
35
天之間任選停止吸菸日期。
CHAMPIX
應在飯後口服，並以一整杯水配服。
CHAMPIX
的建議使用劑量如下表，先經過一週的劑量調整後，再改為每日兩次服用
1
mg
。
第
1
−
3
天
每日一次
0.5 mg
第
4
−
7
天
每日兩次
0.5 mg
第
8
天
−
治療結束
每日兩次
1 mg
病人應使用
CHAMPIX
治療
12
週。
病人若未能在
12
週的初始治療期間成功戒菸或治療後又菸癮復發，一旦造成戒菸失敗
的因素得以被確認並處置，應該鼓勵這些病人繼續嘗試戒菸。
病人若確定自己無法或不願意突然戒除，請考慮以
CHAMPIX
配合逐步戒菸。病人在開
始使用
CHAMPIX
最初
4
週內，應配合減少相較於基準點之
50%
的抽菸量、再於接下來
4
週內額外減少
50%
，接著持續減少以達
12
週時完全戒除的目標。接著繼續以
CHAMPIX
治療
12
週，使治療總時間達
24
週。請鼓勵病人在準備好時，嘗試提早戒菸
[
參見臨床
試驗
(14.5)]
。
病人若無法忍受
CHAMPIX
的不良反應，可以暫時或永久調降劑量。
2.2
特殊族群
2 of 34
腎功能受損病人
輕度至中度腎功能受損病人無須調整劑量。
對於嚴重腎功能受損的病人
(
估計肌酸酐廓清率低於每分鐘
30 mL)
，
CHAMPIX
的建議
起始劑量為