"得生"利斯狄明穿皮貼片10

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

RIVASTIGMINE

Boleh didapati daripada:

得生製藥股份有限公司三廠 臺南市永康區王行里環工路63號 (22684196)

Kod ATC:

N06DA03

Borang farmaseutikal:

穿皮貼片劑

Komposisi:

RIVASTIGMINE (1204001400) MG

Unit dalam pakej:

ALU鋁箔袋裝

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

得生製藥股份有限公司三廠 臺南市永康區王行里環工路63號 TW

Kawasan terapeutik:

rivastigmine

Tanda-tanda terapeutik:

輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/04/22; 英文品名: Li Si Ti Ming Patch 10 "T.S."

Tarikh kebenaran:

2021-04-22

Risalah maklumat

臨床試驗經驗
因為臨床試驗是在許多不同的條件下進行，無法直接比較不同臨床試驗觀察
到的藥物不良反應率，且可能不代表實務中所觀察到的比率。
在全球多項臨床試驗中，共有
2348
名阿滋海默氏病人已使用
Rivastigmine
Patch
。其中，有
1954
名病人已接受治療至少
12
週，有
1643
名病人已接受治療
至少
24
週，而有
847
名病人則已接受治療至少
48
週。
_24_週國際性安慰劑對照試驗_(_試驗_1)_
最常見的副作用：於
Rivastigmine Patch
試驗
1
中，最常見的副作用為噁心、嘔
吐和腹瀉。最常見副作用的定義為
Rivastigmine Patch (9.5mg/24h)
治療組病人的
不良反應發生率至少
5%
，且大於安慰劑組發生率。這些副作用都與劑量有關。
停藥率：
在試驗
1
中，共有
1195
名病人接受隨機分配治療。
Rivastigmine Patch
(9.5mg/24h)
、
Rivastigmine capsule 6mg BID
及安慰組因副作用而停止治療的
比例分別為
9.6%
、
8.1%
及
5.0%
。
在
Rivastigmine Patch
治療組中，病人最常因噁心及嘔吐的副作用而中止治療。
各組因噁心而中止治療的病人比例，
Rivastigmine Patch (9.5mg/24h)
組為
0.7%
，
Rivastigmine capsule 6mg BID
組為
1.7%
及安慰劑組為
1.3%
。各組
因嘔吐而中止治療的病人比例，
Rivastigmine Patch (9.5mg/24h)
組為
0%
，
Rivastigmine capsule 6mg BID
組為
2.0%
及安慰劑組為
0.3%
。
發生率
≥2%的副作用：表
2
所列的副作用，為試驗
1
中，於任一
Rivastigmine
Patch
治療組副作用發生率
≥2%
的項目，且該項目於
Rivastigmine Patch
組的發
生率高於安慰劑組。未經核准的
Rivastigmine Patch (17.4mg/24h)
組的胃腸道
不良反應發生率高於
Rivastigmine Patch (9.5mg/24h)
組。
表
2
：試驗
1
中發生率
≥2%
且高於安慰劑組的不良反應
*
嚴重嘔吐：
Rivastigmine Patch (9.5mg/24h)
組為
0%
，
Rivastigmine Patch
(17.4mg/24h)
組為
1%
，
Rivastigmine capsules 6mg BID
組為
1%
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