度麻卡因脊椎麻醉注射液 0.5% (重型)

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE

Boleh didapati daripada:

翰亨實業股份有限公司 臺北市中山區民生東路二段174號3樓 (30989615)

Kod ATC:

N01BB01

Borang farmaseutikal:

注射劑

Komposisi:

BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE (7200000216) (eq. to Bupivacaine Hydrochloride 5mg)MG

Unit dalam pakej:

玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

限由醫師使用

Dikeluarkan oleh:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW

Kawasan terapeutik:

bupivacaine

Tanda-tanda terapeutik:

局部麻醉。

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/01/20; 英文品名: Duracaine Spinal 0.5% Heavy

Tarikh kebenaran:

2011-01-20

Risalah maklumat

度麻卡因脊椎麻醉注射液
0.5%
（重型）
Duracaine Spinal 0.5% Heavy
衛署藥製字第
055923
號
【性狀】
Bupivacaine
脊椎麻醉注射液
0.5%
（重型）是一種滅菌水溶液，藉添加右旋糖
（
Glucose
‧
H
2
O
）使其成為高壓溶液，在
20°C
之相對密度為
1.025
。溶液的
pH
值被調整到
4.0~6.5
。
【成分】
Each mL contains:
主成分：
Bupivacaine HCl Monohydrate ············5.28 mg
(eq. to Bupivacaine Hydrochloride ·········· 5 mg)
賦形劑：
Glucose
‧
H
2
O···································80mg
Water for Injection ······················· add
to 1 ml
【適應症】
局部麻醉。
〔說明〕
本藥適用於下列情況之脊椎（蜘蛛膜下）麻醉：
─
外科及產科處置。
本藥也適用於持續
1.5~3
小時之腹腔、泌尿道及下肢手術。
【用法‧用量】
本藥限由醫師使用。
惟有藉由腰椎穿刺確認蜘蛛膜下腔之後，方可施行脊椎注射。在看到澄清的腦
脊髓液（
CSF
）從脊椎穿刺針頭流出來，或藉由抽吸偵測到
CSF
之前，絕對
不可以注射藥物。
1~5%
的病人曾有脊椎麻醉失敗之報告。失敗的原因可能是局部麻醉劑在椎管
內分佈不良所造成的，例如陷入硬膜囊的尾端或一個與主要
CSF
腔的流通受
限制的「袋子」裡面。這些案例在暫時改變病人的體位後，便可達到比較好的
散佈，即充分的阻斷效果。倘若需要增補阻斷效果，則應在不同的節段，給予
減量的局部麻醉劑。但只可額外給予一次。
下列建議劑量為一般成人的使用指引。由脊椎給予超過
Bupivacaine 20
毫克之
效果，迄今尚無報告。
對兒童施行脊椎麻醉必須徹底了解成人與兒童的差異，才能給予適當的藥物劑
量。研究發現嬰兒和新生兒的相對
CSF
容積比較高，因此他們每公斤體重需
要比較大的劑量，才能產生相同的阻斷級數。小�