小蜜子宮內投藥系統

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

Levonorgestrel micronized

Boleh didapati daripada:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

Kod ATC:

G03AC03

Borang farmaseutikal:

子宮內避孕器

Komposisi:

主成分 (Amount of Each Active Ingredient/Composition:) ; Levonorgestrel micronized (6832001030) MG

Unit dalam pakej:

盒裝;;PETG Film

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

限由醫師使用

Dikeluarkan oleh:

BAYER OY PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND FI

Kawasan terapeutik:

levonorgestrel

Tanda-tanda terapeutik:

避孕(最長使用時間為3年)。

Ringkasan produk:

有效日期: 2024/08/03; 英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system

Tarikh kebenaran:

2014-08-03

Risalah maklumat

5–
•
(
5)
10
6–
(6)
7–
• (7)
•
•
3 cm
[
(8)]
1
1–
• (1)
•
2–
•
T
(
2)
•
3–
• (cm)(3)
4–
• 1.5–2 cm
(4)
026355
1
(Jaydess)(3)
3
2
13.5 mg
levonorgestrel (
LNG)
24
14 mcg/24hrs
16 mcg/24hrs35 mcg/24hrslevonorgestrel
18 mcg/24hrs36 mcg/24hrs
3
(
1)
2.1.
()
(cm)
()
()
()
3.8 mm
2
3
41.52 CM
1.5-2 CM
5
10
6
7
8
3 CM
1
•
(
)
•
2.2
• 461
2.3
• 3
•
(
)
1
1
•
•
• (forceps)
• (9)
9
[
(11)]
[
(5.3)]
• levonorgestrel
(levonorgestrel-releasing intrauterine systemLNG
IUS)
[(4)(5.10)]
。
•
•
•
/()
•
7
1
•
2
6
(involution)
[(5.6, 5.7)]
。
•
•
(Speculum)
•
•
(Tenaculum)
•
•
•
•
()
•
1
•
•
•
(lithotomy position)
•
•
•
•
(cm)
()
[(2.4)]
•
• ((alligator forceps))
•
/()
2.4
•
•
7
7
• 7
3
levonorgestrelT(PE)levonorgestrel 13.5 mg
4 禁忌症
如果病人符合下列一項或多項條件，則不適合使用小蜜：
•
懷孕或疑似懷孕；本裝置無法用於性交後的避孕
•
先天性或後天性子宮異常，例如子宮肌瘤而導致子宮腔變形
•
急性骨盆腔發炎或有骨盆腔發炎的病史，除非之後曾發生過子宮內妊娠
•
過去3個月內曾罹患產後子宮內膜炎或出現感染性流產
•
已知或疑似有子宮或子宮頸腫瘤
•
目前或過去確定或疑似罹患乳癌或其他對黃體素敏感的癌症
•
不明原因的子宮出血
•
未接受治療的急性子宮頸炎或陰道炎，包括細菌性陰道炎或其他獲得控制前的下生殖道感染
•
急性肝臟疾病或肝臟腫瘤(良性或惡性)
•
易於造成骨盆感染的病症
•
先前安裝的子宮內避孕器尚未取出
•
對本產品的任何組成過敏
5 警告及注意事項
醫學檢查/諮詢
[(5.10)]
裝入本品之前，必須先告知女性使用Jaydess相關的利益與風險。應先給予包括骨盆腔檢查，乳房檢查和子
宮頸抹片檢查。應該排除懷孕與傳染性性病才能使用本品。在裝入之前，應先成功治癒生殖器官的感染。應
該確