威剋黴膜衣錠200毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
22-04-2020

Bahan aktif:

VORICONAZOLE

Boleh didapati daripada:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

Kod ATC:

J02AC03

Borang farmaseutikal:

膜衣錠

Komposisi:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

Unit dalam pakej:

PVC-ALU 鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

Kawasan terapeutik:

voriconazole

Tanda-tanda terapeutik:

一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。

Ringkasan produk:

有效日期: 2024/06/26; 英文品名: Voriconazole Mylan 200mg

Tarikh kebenaran:

2014-06-26

Risalah maklumat

                                威剋黴
膜衣錠 200 毫克
VORICONAZOLE MYLAN 200 MG
本藥須由醫師處方使用
威剋黴膜衣錠 200 毫克:衛部藥輸字第 026337 號
1.
藥品名稱
威剋黴膜衣錠 200 mg
2.
藥品成分含量與性質
膜衣錠:
每一威剋黴膜衣錠含有 200 毫克的 voriconazole。
3.
劑型
膜衣錠:
4.
臨床特性
4.1 適應症
1. 治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis);
2. 治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive Candida
infections)
3. 治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium
spp.)之嚴重黴菌感染
4.
預防高危險病人發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的病人
4.2
用法用量
膜衣錠:
Voriconazole
膜衣錠需於飯前至少一小時或飯後一小時服用。
成人使用
治療一開始必須以靜脈注射或口服的方法進行特定的
voriconazole 負荷劑量療程,使
病人的血漿藥物濃度於第一天即接近穩定狀態。由於
voriconazole 的口服生體可用率
極高(96%;參見 5.2
節),因此當臨床上必要時,可以將靜脈注射和口服給藥法相互調
換。
侵入性麴菌症及足分枝菌和鐮刀菌之嚴重黴菌感染:
治療一開始第一天必須以靜脈注射的方法進行特定的
voriconazole 負荷劑量療程,接
著給予維持劑量療程,靜脈注射治療應持續至少 7
天,若病人臨床上改善,且能耐受口
服藥物,才可使用口服錠劑。
建議劑量的詳細資料如下表:
靜脈注射
口服
病人體重≧40 公斤
病人體重<40 公斤
所有適應症的負荷劑量
療程(最初 24 小時)
每
12 小時 6
mg/kg (最初 24 小
時)
每 12 時 400 mg
(最初 24 小時)
每 12 小時 200 mg
(最初 24 小時)
維持劑量(最初 24 小時之
後)
預防侵入性黴菌感染/預
防突發性感染
每 12 小時 4
mg/kg
每 12 小時 200 mg
每 12 小時 100 mg
對 fluconazole 具抗藥性
之嚴重侵入性念珠菌/侵
入性麴菌症/
足分枝菌和
鐮刀菌之嚴重黴菌感染
每 12 小時 4
mg/kg

                                
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