可蘇多錠50毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-09-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
12-04-2020

Bahan aktif:

BICALUTAMIDE

Boleh didapati daripada:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

Kod ATC:

L02BB03

Borang farmaseutikal:

膜衣錠

Komposisi:

BICALUTAMIDE (6808400300) MG

Unit dalam pakej:

鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA UK GB

Kawasan terapeutik:

bicalutamide

Tanda-tanda terapeutik:

與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

Ringkasan produk:

有效日期: 2025/03/04; 英文品名: CASODEX TABLETS 50MG

Tarikh kebenaran:

2000-03-04

Risalah maklumat

                                1
可蘇多錠 50毫克
CASODEX TABLETS 50MG
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第022803號
成分:
每錠含有 bicalutamide (INN) 50 毫克。
劑型:
白色膜衣錠。
適應症:
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
用法用量:
1.
成人:
成年男子,包括老人﹕一天一錠
(50毫克)。“可蘇多”應與LHRH類似劑或手術去勢療法同時開始
使用。
2.
兒童:
“
可蘇多
”
禁用於兒童。
3.
腎功能損傷:
“
可蘇多
”
用於腎功能損傷的病人不需調整劑量。
4.
肝功能損傷:
“
可蘇多
”
用於輕度肝功能損傷的病人不需調整劑量。中度或重度肝功能損傷的病人服用“可蘇多”
可能會造成該藥在身體的蓄積量增加
(參閱特殊警語及使用時注意事項)。
禁忌:
“
可蘇多
”
禁用於女性及兒童(參閱生育能力、妊娠與授乳)。
“
可蘇多
”
禁用於對本品有效成分或任何賦形劑過敏的任何病人。
“
可蘇多
”
禁止與terfenadine、astemizole或cisapride併用(參閱與其他藥品的交互作用和其他型式的交互
作用)。
特殊警語及使用時注意事項:
應在專科醫師的直接監督下起始治療。
“
可蘇多
”
廣泛的由肝臟代謝。資料顯示,嚴重肝功能損傷的病人對於
“
可蘇多
”
的排除可能較慢,這會導致
“
可蘇多
”
在身體內的累積量增加。因此,對於中度或重度肝功能失調的病人服用
“
可蘇多
”
時應謹慎。
由於可能發生肝功能變化,故應考慮定期做肝功能之檢測。大部分的變化預期會在
“
可蘇多
”
治療的頭六個
月內出現。
使用
“
可蘇多
”
曾被觀察到有極少數嚴重的肝功能變化及肝衰竭,也曾有致死的報告(參閱不良反應)。故
當有嚴重的肝功能變化時,則應停止
“
可蘇多
”
治療。
曾在接受LHRH作用劑的男性觀察到葡萄糖耐受性減少。這在已有糖尿病的病人可能
                                
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