依非韦伦片片剂 0.6g

Country: China

Bahasa: Cina

Sumber: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Bahan aktif:

依非韦伦

Boleh didapati daripada:

上海迪赛诺生物医药有限公司

Kod ATC:

J05AG03

INN (Nama Antarabangsa):

Efavirenz

Dos:

0.6g

Borang farmaseutikal:

片剂

Laluan pentadbiran:

口服

Dikeluarkan oleh:

上海迪赛诺生物医药有限公司

Ringkasan produk:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status kebenaran:

上市销售中

Tarikh kebenaran:

2018-05-14

Ciri produk

核准日期：
2016
年
12
月
23
日
修改日期：
2017
年
03
月
10
日
依非韦伦片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
禁用于对依非韦伦或制剂中其他任何成份过敏者
【药品名称】
通用名称：依非韦伦片
英文名称：
Efavirenz Tablets
汉语拼音：
Yifeiweilun Pian
【成份】本品主要成份为依非韦伦。
化学名称：
(S)-6-
氯
-4-(
环丙基乙炔基
)-1,4-
二氢
-4-(
三氟甲基
)-2H-3,1-
氧氮杂萘
-
2-
酮。
化学结构式：
分子式：
C
14
H
9
ClF
3
NO
2
分子量：
315.68
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗
HIV-1
感染的成人、青少年及儿童。
【规格】
0.6g
【用法用量】
成人：本品与蛋白酶抑制剂和
/
或核苷类反转录酶抑制剂（
NRTIs
）合用的
推荐剂量为口服
0.6g
，每天
1
次。本品可与食物同服或另服。
为改善对神经系统不良反应的耐受性，在治疗开始的二至四周以及持续出
现这些症状的患者中，建议临睡前服用（见【不良反应】）。
抗反转录病毒药联合治疗：本品必须与其他抗反转录病毒药联合使用（见
【药物相互作用】）。
青少年及儿童（
17
岁及以下）：本品与蛋白酶抑制剂和
/
或核苷类反转录酶
抑制剂（
NRTIs
）合用于
17
岁及
17
岁以下患者的推荐剂量见表
1
。本品仅可用
于确信能吞咽片剂的儿童。本品推荐空腹、睡前服用。尚未进行本品用于
3
岁
以下儿童或体重低于
13kg
儿童的研究。
表
1
每天一次的儿童患者剂量
体重（
kg
）
本品剂量（
mg
）
13 ~ <15
200
15 ~ <20
250
20 ~ <25
300
25 ~ <32.5
350
32.5 ~ <40
400
≥
40
600
【不良反应】
据文献，在与蛋白酶抑制剂和
/
或核苷类反转录酶抑制剂联合用药的临床对
照研究中，
1008
名患者每天服用
0.6g
依非韦伦，发生率高于
5%
且与治疗有关
的中重�