Country: China
Bahasa: Cina
Sumber: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
依托考昔
齐鲁制药有限公司
M01AH05
Etoricoxib
90mg
片剂
口服
齐鲁制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2019-09-17
核准日期: 修改日期: 依托考昔片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:依托考昔片 英文名称: Etoricoxib Tablets 汉语拼音: Yituokaoxi Pian 【成份】 主要成份为依托考昔。 化学名称: 5- 氯 -6’- 甲基 -3-[4-( 甲磺酰基 ) 苯基 ]-2,3’- 联吡啶 化学结构式: 分子式: C 18 H 15 ClN 2 O 2 S 分子量: 358.84 【性状】 本品为浅绿色至绿色( 30mg 、 60mg 和 120mg 规格)或白色至类白色( 90mg 规格) 薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色至类白色。 【适应症】 本品适用于 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 治疗急性痛风性关节炎 治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶 − 2 抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见 [ 注意事项 ] )。 【规格】 ( 1 ) 30mg ( 2 ) 60mg ( 3 ) 90mg ( 4 ) 120mg 【用法用量】 第 1 页 / 共 14 页 本品用于口服,可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量,并尽量最短期给 药。 关节炎 骨关节炎 推荐剂量为 30mg 每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至 60mg 每日一 次。在使用本品 60mg 每日一次, 4 周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。 急性痛风性关节炎 推荐剂量为 120mg ,每日 1 次。本品 120mg 只适用于症状急性发作期,最长使用 8 天。 原发性痛经 推荐剂量为 120mg ,每日一次,最长使用 8 天。 使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治 疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过 60mg 。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过 120mg 。 治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过 120mg 。 因为选择性环氧化酶 -2 抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加, 所以应尽可能缩短用药时 Baca dokumen lengkap