Country: Taiwan
Bahasa: Cina
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
N06AB03
膠囊劑
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE) (2816491310) 20MG
塑膠容器裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
fluoxetine
抑鬱症、暴食症、強迫症。
有效日期: 2029/03/09; 英文品名: UXETINE CAPSULES 20MG (FLUOXETINE)
1999-03-09
G-6584 衛署藥製字第 042837 號 〝 中國化學 〞 憂適停 膠囊 20 公絲 (富魯歐西汀) Uxetine Capsules 20mg (Fluoxetine) 綱號:B54 皮膚發疹及可能的過敏反應事件--上市前對 5600 美國病人給予 Fluoxetine,大約有 4%的病人會產生發疹或蕁麻 疹,其中約有 1/3 病人因而中止試驗,因為所發生的發疹與全身性的徵候或症狀有關。臨床上的報告包括發燒, 白血球增多,關節痛,水腫,腕管徵候簇症狀,呼吸急促,淋巴腺病變,蛋白尿,轉胺輕度上升。大多數病人 在停藥後,或佐以抗組織胺劑或類固醇會迅速改善。而且報告顯示所有經歷此種事件的病人都能完全康復。全身 過敏反應,包括支氣管痙攣、血管水腫、蕁麻疹等曾被報告肺部事件,包括不同組織病變和纖維性病變的發炎過 程,則罕有報導。這些事件都以呼吸困難為唯一前導症狀。這些全身性事件和發疹事件是否有共同的病因或是由 於不同的原因或病理過程所造成目前還不清楚。此外,更明確的有關這些事件的免疫學基礎尚未確定。一旦出現 發疹或其他不能確定病因的可能過敏現象,則應馬上停藥。 副作用: 一般的觀察--抑鬱症服用 Fluoxetine 並沒有以相等發生率發生於安慰劑治療群的現象包括:神經失調(如焦慮、神經 質、失眠、昏睡、疲倦、肌無力、手腳顫抖、流汗)、胃腸道不適(包括厭食、噁心、腹瀉)、頭暈或目眩。在控制下 強迫症的臨床研究中,給予病人 Fluoxetine 每天劑量固定為 20、40、60mg,其不良事件的發生率至少 5%,為使 用安慰劑發生率約兩倍或兩倍以上,其症狀包括:嗜眠、焦慮、顫抖、噁心 、 消化不良 、 腸胃不適 、 血管擴張、口 乾、出汗、出疹、視覺模糊、呵欠、性慾減退和異常射精。 停藥後的相關副作用--在美上市前的抑鬱症臨床實驗,大約 4000 位病人中的 15% Baca dokumen lengkap