ロスバスタチン錠2.5mg「TCK」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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28-07-2023
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26-07-2023

Bahan aktif:

ロスバスタチンカルシウム

Boleh didapati daripada:

辰巳化学株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Rosuvastatin calcium

Borang farmaseutikal:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.5mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: ロスバスタチン2.5mg「TCK」、ロスバスタチン、2.5mg、Rosuvastatin 2.5mg 「TCK」、ロスバスタチン「TCK」、高コレステロール血症の薬

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「
TCK
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
2.5mg
「
TCK
」、ロスバスタチ
ン、
2.5mg
、
Rosuvastatin 2.5mg
「
TCK
」、ロスバスタチン
「
TCK
」、高コレステロール血症の薬
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(ロスバスタチンとして
2.5mg
)を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                − 1 −
2 校
①
ロ
ス
バ
ス
タ
チ
ン
錠
2
・
5
㎎
/
5
㎎
﹁
T
C
K
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︵
フ
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︶
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1
ペ
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ジ
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、9.3.2、16.6.2 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.4 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2
参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有効成分(1 錠中)
添 加 剤
ロスバスタチン錠
2.5mg「TCK」
ロスバスタチンカルシ
ウム(日局)2.6mg
(ロスバスタチンとして
2.5mg)
乳糖水和物、リン酸水素
カルシウム水和物、結晶
セルロース、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ク
ロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、プロピレ
ングリコール、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
ロスバスタチン錠
5mg「TCK」
ロスバスタチンカルシ
ウム(日局)5.2mg
(ロスバスタチンとして
5mg)
3.2 製剤の性状
販 売 名
外   形
色調
剤形
直径(
mm
)厚さ(
mm
)重量(
mg
)
ロスバスタチン錠
2.5mg「TCK」
白色〜帯黄白色
フィルム
コーティング錠
6.1
2.5
80.04
ロスバスタチン錠
5mg「TCK」
白色〜帯黄白色
フィルム
コーティング錠
7.1
3.6
158
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体につ
                                
                                Baca dokumen lengkap