レトロゾール錠2.5mg「サワイ」［生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発用］
Country: Jepun
Bahasa: Jepun
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Risalah maklumat
(PIL)
13-02-2023
Ciri produk
(SPC)
05-04-2023
Bahan aktif:
レトロゾール
Boleh didapati daripada:
沢井製薬株式会社
INN (Nama Antarabangsa):
Letrozole
Borang farmaseutikal:
帯赤黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.3mm
Laluan pentadbiran:
内服剤
Tanda-tanda terapeutik:
アロマターゼを阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン（卵胞ホルモン）をつくる働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン（FSH）の分泌が誘導されて、卵巣内において男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、FSHおよびアンドロゲンの作用によって卵巣が刺激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発の治療に用いられます。
Ringkasan produk:
英語の製品名 ; シート記載: レトロゾール2.5mg「サワイ」、Letrozole2.5mg「SAWAI」
Risalah maklumat
くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「サワイ」［生殖補助医療における調
節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不
明不妊における排卵誘発用］
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
レトロゾール
2.5mg
「サワイ」、
Letrozole2.5mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
アロマターゼを阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン（卵胞ホルモン）をつくる
働きを抑える作用があります。その結果、卵胞刺激ホルモン（
FSH
）の分泌が誘導されて、卵巣内におい
て男性ホルモンの一種であるアンドロゲンが蓄積して、
FSH
およびアンドロゲンの作用によって卵巣が刺
激されて卵胞が発育します。
通常、生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊におけ
る排卵誘発の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血栓塞栓性疾患
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用
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Ciri produk
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.4、
9.5参照］
2.2 授乳婦［9.6参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈
生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群に
おける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
2.4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者［症状が悪化するおそれが
ある。］［9.1.1、 11.1.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
レトロゾール 2.5mg
添加剤
カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チ
タン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプング
リコール酸Na、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒプロメ
ロース、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
外 形
剤 形
フィルムコーティング錠
性 状
帯赤黄色
直径（mm）
6.1
厚さ（mm）
3.3
重量（mg）
約103
本体表示
SW レトロゾール 2.5
4. 効能又は効果
○閉経後乳癌
○生殖補助医療における調節卵巣刺激
○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○原因不明不妊における排卵誘発
5. 効能又は効果に関連する注意
〈
生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群にお
ける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
5.1
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に
行った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や
妊娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併等の妊
娠に不適当な場合には本剤を投与しないこと。また、甲状腺機
能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体又は視
床下部腫瘍等
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