ランダ注25mg/50mL

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

シスプラチン

Boleh didapati daripada:

日本化薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Cisplatin

Borang farmaseutikal:

注射剤

Laluan pentadbiran:

注射剤

Tanda-tanda terapeutik:

がん細胞のDNA合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、睾丸腫瘍、膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍、前立腺がん、卵巣がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、食道がん、子宮頸がん、神経芽細胞腫、胃がん、小細胞肺がん、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、悪性胸膜中皮腫、胆道がん、悪性骨腫瘍、子宮体がん、再発・難治性悪性リンパ腫、小児悪性固形がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Randa Injection 25mg/50mL; シート記載:

Risalah maklumat

くすりのしおり
注射剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ランダ注
25MG/50ML
主成分
:
シスプラチン
(Cisplatin)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、睾丸腫瘍、膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍、前立腺がん、卵巣がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、食
道がん、子宮頸がん、神経芽細胞腫、胃がん、小細胞肺がん、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫
瘍、性腺外腫瘍）、悪性胸膜中皮腫、胆道がん、悪性骨腫瘍、子宮体がん、再発・難治性悪性リンパ腫、
小児悪性固形がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障
害、骨髄抑制、聴器障害、感染症や水痘（みずぼうそう）がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・頭頸部がん、子宮頸がん、胚細

Ciri produk

品
名 ランダ注 新記載要領
制作日
MC
2021.3.23
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143731
六校
清
水
色
調
アカ C
トラップ
（
）
角度
srgy1
APP.TB
品
名 ランダ注 新記載要領
制作日
MC
2021.3.23
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W07143731
六校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
srgy1
APP.TB
1/5
1. 警告
1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる
医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を
持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ
いてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者
又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を
得てから投与すること。
1.2 本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、
小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な腎障害のある患者［腎障害を増悪させることが
ある。また、腎からの排泄が遅れ、重篤な副作用が発現
することがある。］［9.2.1 参照］
2.2 本剤又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ランダ注
10mg/20mL
ランダ注
25mg/50mL
ランダ注
50mg/100mL
有効成分
（1バイアル中）
シスプラチン
10mg
シスプラチン
25mg
シスプラチン
50mg
添加剤
塩化ナトリウム、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
ランダ注
10mg/20mL
ランダ注
25mg/50mL
ランダ注
50mg/100mL
性状
無色～微黄色澄明の注射剤
pH
2.0～5.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能・効果
○‌
‌
シスプラチン通常療法
睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌、卵�