ミノドロン酸錠50mg「三笠」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ミノドロン酸水和物

Boleh didapati daripada:

三笠製薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Minodronic acid hydrate

Borang farmaseutikal:

ごくうすい赤色の錠剤、長径13.2mm、短径7.2mm、厚さ4.4mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: ミノドロン酸50「三笠」、ミノドロン酸50mg「三笠」

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「三笠」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の錠剤、長径
13.2mm
、短径
7.2mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
ミノドロン酸
50
「三笠」、ミノドロン酸
50mg
「三笠」
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
4
週に
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯（約
180mL
）の水で服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲食（カルシウムやマグ
ネシウムを多く含むミネラルウォーターを

Ciri produk

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。］
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのでき
ない患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に
対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
［11.1.6 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミノドロン酸錠 50mg「三笠」
有効成分
（1 錠中）
ミノドロン酸水和物　50.0mg
添加剤
D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール 6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
色・剤形
ごくうすい赤色のだ円形のフィルムコーティング
錠
外形
直径（mm）
長径：13.2　短径：7.2
厚さ（mm）
4.4
重量（mg）
310
識別コード
ミノドロン 50 ミカサ
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等
を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象
とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として 50mg を 4
週
に 1 回、起床時に十分量（約
180mL）の水（又はぬるま
湯）とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食（水を
除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法�