ミノドロン酸錠50mg「ニプロ」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ミノドロン酸水和物

Boleh didapati daripada:

ニプロ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Minodronic acid hydrate

Borang farmaseutikal:

ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径12.1mm、短径6.1mm、厚さ4.4mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 MINODRONIC ACID TABLETS 50mg "NIPRO"; シート記載: (表）ミノドロン酸錠50mg「ニプロ」、骨粗しょう症の薬、4週に1回1錠のむお薬です、毎日、毎週のむお薬ではありません、お薬をのむ日、50mg、MINODRONIC ACID TABLETS 50mg 「NIPRO」、（裏）ミノドロン酸錠50mg「ニプロ」、4週に1回1錠のむお薬です、のみ方、のんだ後、のみ忘れた時、のみ忘れないようにカレンダーに貼るシールです、ミノドロンをのむ日

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「ニプロ」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径
12.1mm
、短径
6.1mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:(
表）ミノドロン酸錠
50mg
「ニプロ」、骨粗しょう症の薬、
4
週
に
1
回
1
錠のむお薬です、毎日、毎週のむお薬ではありません、お
薬をのむ日、
50mg
、
MINODRONIC ACID TABLETS 50mg
「
NIPRO
」、（裏）ミノドロン酸錠
50mg
「ニプロ」、
4
週に
1
回
1
錠のむお薬です、のみ方、のんだ後、のみ忘れた時、のみ忘れない
ようにカレンダーに貼るシールです、ミノドロンをのむ日
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症がある。服用時に立位あるいは坐位を
30
分以上保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Ciri produk

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
骨粗鬆症治療剤
ミノドロン酸水和物錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
ミノドロン
酸錠
50MG
「ニプロ」
Minodronic Acid Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
承 認 番 号
23000AMX00415
販 売 開 始
2018 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。］
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのでき
ない患者
2.3 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
[11.1.6 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ミノドロン
酸錠 50mg
「ニプロ」
1 錠中
ミノドロン酸水和物
50mg
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タ
ルク、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ、その他 1 成分
3.2 製剤の性状
販　売　名 性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ミノドロン
酸錠 50mg
「ニプロ」
ごくうすい
赤色の楕円
形のフィル
ムコーティ
ング錠
（長径）12.1
（短径） 6.1
4.4
309
4. 効能・効果
骨粗鬆症
5. 効能・効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等
を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を�