プラバスタチンNa錠5mg「NIG」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-12-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-07-2023

Bahan aktif:

プラバスタチンナトリウム

Boleh didapati daripada:

日医工株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Pravastatin sodium

Borang farmaseutikal:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.2mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

肝臓でコレステロールを合成する酵素を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: プラバスタチンNa5mg「NIG」、t033、5、Pravastatin Na、Pravastatin Na5mg、5mg、プラバスタチンNa「NIG」、高脂血症のお薬です

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
錠
5MG
「
NIG
」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.2mm
シート記載など
:
プラバスタチン
Na5mg
「
NIG
」、
t033
、
5
、
Pravastatin
Na
、
Pravastatin Na5mg
、
5mg
、プラバスタチン
Na
「
NIG
」、
高脂血症のお薬です
この薬の作用と効果について
肝臓でコレステロールを合成する酵素を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
錠(主成分として
10mg
)を
1
回または
2
回に分けて服用しますが、年齢・症状に
より適宜増減されます。重症の場合は、
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されることがあります。必ず指示
された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2023年7月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
872189
5mg
10mg
承認番号
22600AMX00732 22600AMX00647
販売開始
2003年7月
2003年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
-高脂血症治療剤-
日本薬局方 プラバスタチンナトリウム錠
処方箋医薬品
注)
プラバスタチンNA錠5MG「NIG」
プラバスタチンNA錠10MG「NIG」
PRAVASTATIN NA TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プラバスタチンNa錠5mg「NIG」
プラバスタチンNa錠10mg「NIG」
有効成分
1錠中:
プラバスタチンナトリウム 5mg
1錠中:
プラバスタチンナトリウム 10mg
添加剤
結晶セルロース、ステアリン
酸マグネシウム、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、乳糖水和物、ヒドロキシ
プロピルセルロース、メタケ
イ酸アルミン酸マグネシウム
結晶セルロース、ステアリン
酸マグネシウム、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロー
ス、乳糖水和物、ヒドロキシ
プロピルセルロース、メタケ
イ酸アルミン酸マグネシウ
ム、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
プラバスタチンNa錠5mg「NIG」
プラバスタチンNa錠10mg「NIG」
色・剤形
白色の素錠
微紅色の片面1/2割線入り素錠
外形
直径
6.5mm
7.5mm
厚さ
2.2mm
2.5mm
質量
90mg
140mg
識別コード
(PTP)
t
033
t
034
効能又は効果
4.
高脂血症
〇
家族性高コレステロール血症
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステ
ロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮するこ
と。本
                                
                                Baca dokumen lengkap