ピタバスタチンCa・OD錠4mg「杏林」
Country: Jepun
Bahasa: Jepun
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Risalah maklumat
(PIL)
08-04-2022
Ciri produk
(SPC)
13-03-2024
Bahan aktif:
ピタバスタチンカルシウム
Boleh didapati daripada:
キョーリンリメディオ株式会社
INN (Nama Antarabangsa):
Pitavastatin calcium
Borang farmaseutikal:
淡黄白色で淡黄色〜濃黄色の斑点がある錠剤、直径9.6mm、厚さ4.7mm
Laluan pentadbiran:
内服剤
Tanda-tanda terapeutik:
HMG-CoA還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
Ringkasan produk:
英語の製品名 Pitavastatin Ca・OD Tablets 4mg "Kyorin"; シート記載: （表）ピタバスタチンCa・OD錠4mg「杏林」、ピタバスタチンCa、4、OD、高コレステロール血症治療薬、（裏）PITAVASTATIN Ca・OD 4mg、ピタバスタチンCa、OD、4mg、「杏林」、高コレステロール血症治療薬
Risalah maklumat
くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
・
OD
錠
4MG
「杏林」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム
(Pitavastatin calcium)
剤形
:
淡黄白色で淡黄色～濃黄色の斑点がある錠剤、直径
9.6mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など
:
（表）ピタバスタチン
Ca
・
OD
錠
4mg
「杏林」、ピタバスタチ
ン
Ca
、
4
、
OD
、高コレステロール血症治療薬、
（裏）
PITAVASTATIN Ca
・
OD 4mg
、ピタバスタチン
Ca
、
OD
、
4mg
、「杏林」、高コレステロール血症治療薬
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステ
ロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、アル
コール中毒、腎障害、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィーなど）がある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療
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Ciri produk
品
名
ピタバスタチン Ca 錠 1mg・2mg・4mg「VTRS」新記載
制作日
MC
2024.2.22
CE
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1354C02142031
初校
島
倉
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ug8e9
APP.TB
品
名
ピタバスタチン Ca 錠 1mg・2mg・4mg「VTRS」新記載
制作日
MC
2024.2.22
CE
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1354C02142031
初校
島
倉
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ug8e9
APP.TB
1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、16.6.2
参照］
2.3 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.1
参照］
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピタバスタチンCa錠1mg
「VTRS」
ピタバスタチンCa錠2mg
「VTRS」
ピタバスタチンCa錠4mg
「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 日局 ピタバス
タチンカルシウム水和物
1.1mg
（ピタバスタチンカルシ
ウムとして1.0mg）
1錠中 日局 ピタバス
タチンカルシウム水和物
2.2mg
（ピタバスタチンカルシ
ウムとして2.0mg）
1錠中 日局 ピタバス
タチンカルシウム水和物
4.4mg
（ピタバスタチンカルシ
ウムとして4.0mg）
添 加 剤
乳糖水和物、酸化チタ
ン、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメ
ロース、タルク、クエン
酸トリエチル、カルナウ
バロウ、その他1成分
乳糖水和物、酸化チタン、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄、ヒ
プロメロース、タルク、クエン酸トリエチル、カ
ルナウバロウ、その他1成分
3.2
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