ピオグリタゾン錠30mg「杏林」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-05-2024

Bahan aktif:

ピオグリタゾン塩酸塩

Boleh didapati daripada:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Pioglitazone hydrochloride

Borang farmaseutikal:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.45mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Pioglitazone Tablets 30mg "Kyorin"; シート記載: (表)ピオグリタゾン錠30mg「杏林」、ピオグリタゾン、30、KRM128、(裏)pioglitazone 30mg、ピオグリタゾン30mg「杏林」、30、糖尿病用薬

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
30MG
「杏林」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.45mm
シート記載など
:
(表)ピオグリタゾン錠
30mg
「杏林」、ピオグリタゾ
ン、
30
、
KRM128
、(裏)
pioglitazone 30mg
、ピオグリタゾン
30mg
「杏林」、
30
、糖尿病用薬
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全および心不全の既
往歴がある、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、感染
症、手術前後、外傷がある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
~
1
錠(ピオグリタゾンとして
15
~
30mg
)を
1
日
1
回朝食前または朝食後に服
用します。性別・年齢・症状により適宜増減
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2024年5月改訂(第2版)
*
2023年11月改訂
日本標準商品分類番号
873969
15mg
30mg
承認番号
22300AMX00274000
22300AMX00285000
販売開始
2012年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
インスリン抵抗性改善剤
-2型糖尿病治療剤-
日本薬局方 ピオグリタゾン塩酸塩錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試験に
おいて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心
重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪
あるいは発症したとの報告がある。][11.1.1、11.1.2参照]
2.1
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患
者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須と
なる。]
2.2
重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.3
重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1参照]
2.4
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリ
ン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さな
い。]
2.5
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.7
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピオグリタゾン錠
15mg「杏林」
ピオグリタゾン錠
30mg「杏林」
有効成分
(1錠中)
ピオグリタゾンとして
15mg
(日局ピオグリタゾン
塩酸塩16.53mg)
ピオグリタゾンとして
30mg
(日局ピオグリタゾン
塩酸塩33.06mg)
添加剤
乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
販売名
ピオグリタゾン錠
15mg「杏林」
ピオグリタゾン錠
30mg「杏林」
剤形
割線入り素錠
割線入り素錠
色調
白
                                
                                Baca dokumen lengkap