ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」
Country: Jepun
Bahasa: Jepun
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Risalah maklumat
(PIL)
08-04-2022
Ciri produk
(SPC)
03-04-2024
Bahan aktif:
ビカルタミド
Boleh didapati daripada:
日本ケミファ株式会社
INN (Nama Antarabangsa):
Bicalutamide
Borang farmaseutikal:
白色〜微黄白色の錠剤、直径10mm、厚さ2.9mm
Laluan pentadbiran:
内服剤
Tanda-tanda terapeutik:
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
Ringkasan produk:
英語の製品名 Bicalutamide OD Tablets 80mg "Chemiphar"; シート記載: ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」、FCI ビカルOD、ビカルタミド、Bicalutamide OD 80mg、ビカルタミドOD「ケミファ」、80
Risalah maklumat
くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「ケミファ」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
ビカルタミド
OD
錠
80mg
「ケミファ」、
FCI
ビカル
OD
、ビカ
ルタミド、
Bicalutamide OD 80mg
、ビカルタミド
OD
「ケミ
ファ」、
80
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせて唾液を含ませ、舌で軽くつぶすことにより口腔内で溶けます。水なしで服用
でき、また、水とともに服用することもできます。
口腔の粘膜から吸収されることはないため、唾液か水で飲み込
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Ciri produk
品
名
新記載）ビカルタミド OD 錠 80mg「ケミフ
ァ」
制作日
MC
2024.3.28
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0171C03270141
初校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
uhr27
APP.TB
品
名
新記載）ビカルタミド OD 錠 80mg「ケミフ
ァ」
制作日
MC
2024.3.28
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0171C03270141
初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uhr27
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の
正常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性
試験（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変
化が認められている。］
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍
性変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
組成・性状
組成
販売名
ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
（日局）ビカルタミド80mg
添加剤
ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、
無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム
（L-フェニルアラニン化合物）、アセスルファムカリウム、軽
質無水ケイ酸、香料、フマル酸ステアリルナトリウム
製剤の性状
販売名
ビカルタミドOD錠80mg「ケミファ」
性状
白色～微黄白色の素錠
外形
表
裏
側面
直径
10.1mm
厚さ
2.9mm
重量
300mg
識別コード
ビカルOD FCI
効能又は効果
前立腺癌
効能又は効果に関連する注意
本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤
投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与によ
り期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が
認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮
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