ビカルタミド錠80mg「DSEP」
Country: Jepun
Bahasa: Jepun
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Risalah maklumat
(PIL)
08-04-2022
Ciri produk
(SPC)
26-07-2023
Bahan aktif:
ビカルタミド
Boleh didapati daripada:
第一三共エスファ株式会社
INN (Nama Antarabangsa):
Bicalutamide
Borang farmaseutikal:
白色の錠剤、直径約7.6mm、厚さ約4.3mm
Laluan pentadbiran:
内服剤
Tanda-tanda terapeutik:
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害することで、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
Ringkasan produk:
英語の製品名 Bicalutamide Tablet 80mg"DSEP"; シート記載: （表）ビカルタミド80mg「DSEP」、第一三共エスファ、ビカルタミド、80mg、EP、B、80(裏）BICALUTAMIDE 80mg「DSEP」、ビカルタミド80mg「DSEP」
Risalah maklumat
くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド錠
80MG
「
DSEP
」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
7.6mm
、厚さ約
4.3mm
シート記載など
:
（表）ビカルタミド
80mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、ビカ
ルタミド、
80mg
、
EP
、
B
、
80(
裏）
BICALUTAMIDE
80mg
「
DSEP
」、ビカルタミド
80mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害することで、抗腫
瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまって
いる場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
品
名
ビカルタミド T80mg「DSEP」、ODT80mg「DSEP」
制作日
MC
2023.6.30
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2753A06072051
二校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u6j57
APP.TB
品
名
ビカルタミド T80mg「DSEP」、ODT80mg「DSEP」
制作日
MC
2023.6.30
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2753A06072051
二校
佐
野
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
u6j57
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官
の正常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬
の毒性試験（ラット）において、雌性ラットで子宮の
腫瘍性変化が認められている。］
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍
性変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ビカルタミド
錠80mg
「DSEP」
1錠中
ビカルタミド
（日局）80mg
乳糖水和物、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ポビドン、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール300、酸化チタン
ビカルタミド
OD錠80mg
「DSEP」
1錠中
ビカルタミド
（日局）80mg
ヒプロメロース、カルメロースカルシ
ウム、結晶セルロース、無水リン酸水
素カルシウム、カルメロース、アスパ
ルテーム、アセスルファムカリウム、
含水二酸化ケイ素、オレンジ油、ステ
アリン酸マグネシウム
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
ビカルタミド
錠80mg
「DSEP」
フィルム
コーティング錠
白色
EP B
80
約7.6
約4.3
約206
ビカルタミド
OD錠80mg
「DSEP」
素錠
（口腔内崩壊錠）
白色～
微黄白色
d80
EPB
約10
約3.0
約300
効能又は効果
前立腺癌
効
Baca dokumen lengkap
