バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「日医工」［抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤］

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

バルプロ酸ナトリウム

Boleh didapati daripada:

日医工株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium valproate

Borang farmaseutikal:

無色〜微黄色澄明のシロップ剤

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロトニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示すほか、GABA神経伝達促進作用により抗躁作用を示します。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・怒りっぽいなど）、躁病、躁うつ病の躁状態の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Sodium Valproate Syrup 5% "Nichiiko" [antiepileptic drug, medication for mania and manic state]; シート記載: 禁注射、バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「日医工」、内服用、200mg、4mL

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウムシロップ
5%
「日医工」［抗てんかん
剤、躁病・躁状態治療剤］
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
無色～微黄色澄明のシロップ剤
シート記載など
:
禁注射、バルプロ酸ナトリウムシロップ
5%
「日医工」、内服
用、
200mg
、
4mL
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸（
GABA
）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロト
ニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示すほか、
GABA
神経伝達促進作用によ
り抗躁作用を示します。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・怒りっぽいなど）、躁病、躁うつ病の躁状
態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、尿素サイクル異
常症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
～
6
包（
8
～
24mL
、�

Ciri produk

2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871139、871179
承認番号
22500AMX00435000
販売開始
2000年3月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤、片頭痛治療剤
日本薬局方 バルプロ酸ナトリウムシロップ
処方箋医薬品
注）
バルプロ酸ナトリウムシロップ5%「日医工」
SODIUM VALPROATE SYRUP
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
〈効能共通〉
重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.1
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1
参照］
2.2
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。］
2.3
〈片頭痛発作の発症抑制〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1
参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「日医工」
有効成分
1包（4mL）中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
添加剤
エリスリトール、粉末還元麦芽糖水アメ、精製白糖、
サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メ
チル、パラオキシ安息香酸プロピル、香料、エタノー
ル、エチルバニリン、バニリン
製剤の性状
3.2
販売名
バルプロ酸ナトリウムシロップ5％「日医工」
剤形・性状
シロップ用剤（液状）
無色〜微黄色澄明な粘性の液で、芳香がある。
pH
7.0〜8.0
効能又は効果
4.
各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合
発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性
等）の治療
○
躁病および躁うつ病の躁状態の治療
○
片頭痛発作の発症抑制
○
効能又は効果に関連する注意
5.
〈片頭痛発作の発症抑制〉
本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をき
たしてい�