ノボラピッド注 フレックスタッチ

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-11-2023

Bahan aktif:

インスリン アスパルト

Boleh didapati daripada:

ノボノルディスクファーマ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

遺伝子組換え

Borang farmaseutikal:

無色澄明な注射剤、(帯・注入ボタンなど)オレンジ

Laluan pentadbiran:

自己注射剤

Tanda-tanda terapeutik:

膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン(インスリンアナログ)で、細胞のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載:

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノボラピッド注 フレックスタッチ
主成分
:
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
(Insulin aspart (genetical
recombination))
剤形
:
無色澄明な注射剤、(帯・注入ボタンなど)オレンジ
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膵臓ホルモンの一つであるインスリンと、構造が少し異なるインスリン(インスリンアナログ)で、細胞
のインスリン受容体に結合してブドウ糖の取り込みを促進し、血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・この薬は、持続型インスリン製剤と併用して使用します。
・通常、成人は初期に
1
回主成分として
2
~
20
単位を毎食直前に皮下注射します。注射量は症状や検査所
見に応じて適宜増減されますが、持続型インスリン製剤の注射量を含めた維持量は通常
1
日
4
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
MOS000178
** 2023年 11月改訂(第2版)
日本標準商品分類番号
872492
* 2020年5 月改訂(第1 版)
製剤
承認番号
販売開始
貯 法:凍結を避け、2~8℃に保存
ノボラピッド注 フレックスタッチ
22500AMX00848000
2013年9 月
有効期間:24ヵ月
ノボラピッド注 フレックスペン
22000AMX02124000
2002年4 月
ノボラピッド注 イノレット
22100AMX00429000
2009年9 月
劇薬
処方箋医薬品
注)
超速効型インスリンアナログ注射液
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)
NovoRapid
®
Injection FlexTouch
®
NovoRapid
®
Injection FlexPen
®
NovoRapid
®
Injection InnoLet
®
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 低血糖症状を呈している患者[11.1.1参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
1筒(3mL)中
有効成分
日局 インスリン アスパルト
(遺伝子組換え)
300単位
注1)
添加剤
酸化亜鉛
58.8μg
注2)
フェノール
4.50mg
m-クレゾール
5.16mg
濃グリセリン
48mg
リン酸水素二ナトリウム二水和物
3.75mg
塩化ナトリウム
1.74mg
塩酸
適量
水酸化ナトリウム
適量
注1)1単位は6nmolに相当。本剤の単位はインスリン
アスパルト単位で
あるが、インスリン
アスパルト1単位は、インスリン ヒト(遺伝
子組換え)の1国際単位と同等である。
注2)亜鉛含量として
本剤は出芽酵母を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
剤形・性状
注射剤
無色澄明の液である。微細な沈殿物を
わずかに認めることがある。
pH
7.20~7.60
識別(注入ボタン)
色
オレンジ
刻み
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ
糖尿病治療の基本
                                
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