ドネペジル塩酸塩錠3mg「NP」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-10-2023

Bahan aktif:

ドネペジル塩酸塩

Boleh didapati daripada:

ニプロ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Donepezil hydrochloride

Borang farmaseutikal:

黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS 3mg "NP"; シート記載: (表)ドネペジル塩酸塩3mg「NP」、ドネペジル、3mg、(裏)DONEPEZIL3mg「NP」、ドネペジル、3mg、NP-753

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
3MG
「
NP
」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
(表)ドネペジル塩酸塩
3mg
「
NP
」、ドネペジル、
3mg
、
(裏)
DONEPEZIL3mg
「
NP
」、ドネペジル、
3mg
、
NP-753
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制:通常、成人には
1
回主成分として
3mg
を
1
日
1
回服用させることから開始し、
1
~
2
週間後から
1
日
1
回
5mg
に増量されます。さらに病状が
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                − 1 −
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有 効 成 分
添 加 剤
ドネペジル
塩酸塩錠
3mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
3mg
乳糖水和物、
トウモロコシ
デンプン、結
晶 セ ル ロ ー
ス、ヒドロキ
シプロピルセ
ルロース、ス
テアリン酸マ
グネシウム、
ヒプロメロー
ス、マクロゴ
ール6000、酸
化チタン、タ
ルク
黄色三二
酸化鉄
ドネペジル
塩酸塩錠
5mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
5mg
―
ドネペジル
塩酸塩錠
10mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
10mg
三二酸化
鉄、黄色
三二酸化
鉄
3.2 製剤の性状
販売名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
ドネペジル
塩酸塩錠
3mg「NP」
黄色のフィルム
コーティング錠
7.1
3.3
140
ドネペジル
塩酸塩錠
5mg「NP」
白色のフィルム
コーティング錠
7.1
3.3
140
ドネペジル
塩酸塩錠
10mg「NP」
赤橙色のフィル
ムコーティング
錠
8.6
4.4
278
4. 効能・効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症におけ
る認知症症状の進行抑制
5. 効能・効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症
の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られて
いない。
5.2
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の
認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていな
い。
5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉
5.4
本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にの
み使用すること。
〈レビー小体型認知症に
                                
                                Baca dokumen lengkap