セレコックス錠100mg

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-12-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-12-2022

Bahan aktif:

セレコキシブ

Boleh didapati daripada:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Celecoxib

Borang farmaseutikal:

白色の割線入り錠剤、直径8.0mm、厚さ2.7mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

炎症部位のシクロオキシゲナーゼ-2を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Celecox Tablets 100mg; シート記載: セレコックス100、セレコックス、100mg、セレコックス100mg、VT、214、CELECOX、消炎鎮痛剤、VIATRIS

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セレコックス錠 100MG
主成分:
セレコキシブ
(Celecoxib)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
セレコックス
100
、セレコックス、
100mg
、セレコックス
100mg
、
VT
、
214
、
CELECOX
、消炎鎮痛剤、
VIATRIS
この薬の作用と効果について
炎症部位のシクロオキシゲナーゼ
-2
を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、
消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症
状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある、消化性潰瘍、肝障害、腎障害、心機能不全、冠動脈バイパス再建術の術前~術後の期
間にあたる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・関節リウマチ:通常、成人は
1
回
1
~
2

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
1. 警告
外国において、シクロオキシゲナーゼ(COX)-2選択的阻害
剤等の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によって
は致命的な心血管系血栓塞栓性事象のリスクを増大させる可能
性があり、これらのリスクは使用期間とともに増大する可能性
が あ る と 報 告 さ れ て い
る。[7.2、8.1、8.2、9.1.1、11.1.3、
17.3.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘息
発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発
するおそれがある。][9.1.6参照]
2.3
消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させるおそれがあ
る。][9.1.4参照]
2.4 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.5 重篤な腎障害のある患者[9.2.1参照]
2.6
重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害
作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能を悪
化させるおそれがある。][9.1.2参照]
2.7
冠動脈バイパス再建術の周術期患者[外国において、類薬で心
筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告がある。]
[9.1.1参照]
2.8 妊娠末期の女性[9.5.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分(1錠中)
添加剤
セレコックス錠100mg
日局 セレコキシブ100mg
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ラウリル硫酸ナ
トリウム、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マグネシウム
セレコックス錠200mg
日局 セレコキシブ200mg
3.2 製剤の性状
剤形
色
外形・大きさ・重量
識別
コード
セレコックス錠
100mg
素錠
(割線入)
白色
表
裏
側面
VT214
直径
厚さ
重量
8.0
                                
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